Vaistinis preparatas: Mofenstra
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Mofenstra 10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 84,7 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė (tabletė)

Tabletės yra rusvai geltonos, keturkampės, abipus išgaubtos, jų vienoje pusėje įspausta „10“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas astmos gydymas tiems pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpo veikimo beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus. Tiems astma sergantiems pacientams, kurių astmos gydymui Mofenstra skiriamas, šis vaistas gali palengvinti sezoninio alerginio rinito simptomus.

Astmos profilaktika pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.

Mofenstra skiriamas suaugusiems žmonėms ir 15 metų arba vyresniems paaugliams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paros dozė suaugusiems pacientams ir 15 metų arba vyresniems paaugliams, kuriems yra astma ar astma kartu su sezoniniu alerginius rinitu, yra viena 10 mg tabletė, kurią reikia išgerti vakare.

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Bendrosios rekomendacijos

Mofenstra terapinis poveikis astmos kontrolės rodikliams pasireiškia per vieną parą. Mofenstra galima gerti valgant ar kitu laiku. Pacientai turi būti informuoti, jog Mofenstra reikia vartoti toliau ir tada, kai jų astma kontroliuojama, ir kai ši liga pablogėja. Mofenstra negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, t. y. montelukasto.

Senyviems pacientams ir ligoniams, kuriems yra inkstų nepakankamumas arba lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, dozavimo koregavimas nereikalingas. Informacijos apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, nėra. Vyrams ir moterims dozavimas yra toks pat.

Gydymas Mofenstra kartu su kitais vaistais nuo astmos

Mofenstra galima papildyti gydymą, kuris jau taikomas pacientui.

Inhaliuojamieji kortikosteroidai

Mofenstra galima papildyti gydymą tų pacientų, kuriems inhaliuojamieji kortikosteroidai kartu su pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo beta adrenoreceptorių agonistais klinikinius astmos simptomus kontroliuoja nepakankamai. Mofenstra vartoti vietoj inhaliuojamųjų kortikosteroidų negalima (žr. 4.4 skyrių).

Jaunesniems kaip 15 metų vaikams Mofenstra vartoti negalima dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio.

Jaunesniems vaikams yra kitų tinkamo stiprumo dozavimo formų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>