Vaistinis preparatas: Momendol
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MOMENDOL 220 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg naprokseno (pateikiama kaip 220 mg natrio naprokseno).

Pagalbinės medžiagos: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 41,8 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Baltos, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis trumpalaikis nesunkaus ir vidutinio sunkumo sąnarių, raumenų, galvos, dantų ar menstruacijų skausmo malšinimas. Karščiavimo mažinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms bei vyresniems nei 16 metų paaugliams reikia gerti po vieną tabletę kas 8—12 valandų.

Jei iš pradžių reikia stipresnio poveikio, galima gerti dvi tabletes, o praėjus 8—12 valandų vartoti vieną tabletę.

Per parą negalima išgerti daugiau kaip 3 tablečių.

Vyresnio amžiaus bei lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams per parą negalima išgerti daugiau kaip dviejų tablečių (žr. 4.3 bei 4.4 skyriuose).

MOMENDOL geriausia išgerti po valgio.

Malšinant skausmą, preparato daugiausia galima vartoti 7 dienas, mažinant temperatūrą — 3 dienas.

Jeigu skausmas ar karščiavimas nepraeina arba intensyvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai, bet kuriai pagalbinei ar kitokioms chemiškai panašioms medžiagoms.

Naprokseno dėl galimos kryžminės reakcijos draudžiama vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo alerginė reakcija (astma, dilgėlinė, rinitas, nosies polipai, angioedema, anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija), kurią sukėlė acetilsalicilo rūgštis, vaistai nuo skausmo, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) bei vaistai nuo reumato.

Naprokseno draudžiama vartoti pacientams, kuriems buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo perforacija dėl NVNU vartojimo, dabar yra arba anamnezėje buvo pasikartojanti pepsinė opa/kraujavimas (du arba daugiau atskiri patvirtinto išopėjimo arba kraujavimo epizodai), yra lėtinis žarnų uždegimas (opinis kolitas, Krono liga), sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, sunkus širdies nepakankamumas, sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml/min.), angioedema, taip pat intensyviai gydomiems diuretikais bei kraujuojantiems ar labiau rizikuojantiems kraujuoti dėl antikoaguliantų vartojimo.

Preparatą draudžiama vartoti trečiojo nėštumo trimestro laikotarpiu bei žindyvėms (žr. 4.6 skyriuje).

Preparatą draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Kitas puslapis >>>