Vaistinis preparatas: Monkasta
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Monkasta 4 mg kramtomosios tabletės

Monkasta 5 mg kramtomosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 4 mg arba 5 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu).

Pagalbinės medžiagos

*4 mg tabletėse

*5 mg tabletėse

*

*Aspartamas

*1,2 mg

*1,5 mg

*

*

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Monkasta 4 mg kramtomosios tabletės yra rausvos, marmurinės išvaizdos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, ant vienos tablečių pusės užrašyta ,,4“.

Monkasta 5 mg kramtomosios tabletės yra rausvos, marmurinės išvaizdos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, ant vienos tablečių pusės užrašyta ,,5“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas bronchinės astmos gydymas pacientams, kurie serga lengva arba vidutinio sunkumo nuolatine astma, kurios klinikiniai simptomai nepakankamai kontroliuojami inhaliuojamaisiais gliukokortikoidais arba pagal poreikį vartojamais trumpai veikiančiais beta adrenoreceptorių agonistais.

Monkasta galima pasirinkti alternatyviam gydymui vietoj mažų inhaliuojamųjų gliukokortikoidų dozių pacientams, kurie pastaruoju metu nepatyrė sunkių astmos priepuolių, kuriuos būtų tekę gydyti geriamaisiais gliukokortikoidais, ir nustatyta, kad jie nesugeba vartoti inhaliuojamųjų gliukokortikoidų (žr. 4.2 skyrių).

Be to, Monkasta skiriamas astmos profilaktikai pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė 25 metų vaikams yra viena 4 mg kramtomoji tabletė per parą, kurią reikia vartoti vakare. Jeigu Monkasta vartojamas kartu su maistu, vaistinį preparatą reikia vartoti 1 val. prieš valgį arba praėjus 2 val. po valgio. Šio amžiaus grupės pacientams dozės keisti nebūtina. Monkasta 4 mg kramtomųjų tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Dozė 614 metų vaikams ir paaugliams yra viena 5 mg kramtomoji tabletė per parą, kurią reikia vartoti vakare. Jeigu Monkasta vartojamas kartu su maistu, vaistinį preparatą reikia vartoti 1 val. prieš valgį arba praėjus 2 val. po valgio. Šio amžiaus grupės pacientams dozės keisti nebūtina.

Bendrosios rekomendacijos

Monkasta gydomasis poveikis astmai pasireiškia per vieną parą. Pacientams reikia patarti, kad vartotų Monkasta net tada, kai astma kontroliuojama, ir nenutraukti vaistinio preparato vartojimo, jeigu astma pasunkėja.

Pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu arba lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozavimo keisti nereikia. Duomenų apie pacientus, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nėra. Vyrams ir moterims dozavimas yra toks pat.

Monkasta pasirinkimas alternatyviam gydymui vietoj mažų inhaliuojamųjų gliukokortikoidų dozių, kurie serga lengva nuolatine astma

Kitas puslapis >>>