Vaistinis preparatas: MONOTENS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MONOTENS 10 mg tabletės

MONOTENS 20 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg fosinoprilio natrio druskos.

Vienoje tabletėje yra 20 mg fosinoprilio natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

MONOTENS 10 mg tabletės:

Baltos arba balkšvos, apvalios tabletės, 8 mm skersmens, su įspaudu „FL10“.

MONOTENS 20 mg tabletės:

Baltos arba balkšvos, apvalios tabletės, 8 mm skersmens, su įspaudu „FL20“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Fosinoprilio natrio druskos reikia vartoti per burną kartą per parą. Jo, kaip ir kitų medikamentų, vartojamų kartą per parą, kiekvieną parą reikia gerti maždaug tokiu pačiu laiku. Maistas fosinoprilio natrio druskos absorbcijai įtakos nedaro.

Dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į ligos pobūdį ir kraujospūdžio reakciją į vaistinį preparatą (žr. 4.4 skyrių).

Hipertenzija

Hipertenziją galima gydyti vien fosinoprilio natrio druska arba ja kartu su kitų grupių antihipertenziniais medikamentais.

Diuretikais negydomi hipertenzija sergantys ligoniai

Pradinė dozė

Iš pradžių rekomenduojama kartą per parą gerti 10 mg dozę. Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema labai suaktyvinta, ypač jei yra renovaskulinė hipertezija, druskų ir (arba) skysčio trūkumas, širdies nepakankamumas ar sunki hipertenzija, pirmoji dozė gali sukelti didelį kraujospūdžio kritimą. Tokius pacientus gydymo pradžioje turi prižiūrėti gydytojas.

Palaikomoji dozė

Įprastinė paros dozė yra 10 mg, didžiausia – 40 mg. Paros dozė geriama iš karto. Jeigu vartojama dozė per 3 - 4 savaites reikiamo terapinio poveikio nesukelia, ją galima didinti.

Diuretikais gydomi hipertenzija sergantys ligoniai

Pradėjus gydyti fosinoprilio natrio druska, gali pasireikšti simptominė hipotenzija. Ji labiau tikėtina diuretikų vartojantiems pacientams. Tokius ligonius reikia pradėti gydyti atsargiai, kadangi jų organizme gali trūkti skysčių ir (arba ) druskų. Jei įmanoma, diuretikų vartojimą reikėtų nutraukti likus 2 – 3 paroms iki gydymo fosinoprilio natrio druska. Tuos ligonius, kuriems diuretikų vartojimo nutraukti negalima, reikia pradėti gydyti 10 mg fosinoprilio natrio druskos paros doze ir sekti inkstų veiklą bei matuoti kalio kiekį kraujo serume. Tolesnę fosinoprilio natrio druskos dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją. Prireikus gydymą diuretikais galima atnaujinti (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Rekomenduojama, kad diuretikų vartojantį ligonį, išgėrusį pirmą fosinoprilio dozę, kelias valandas, t. y. tol, kol stabilizuosis kraujospūdis, prižiūrėtų gydytojas.

Širdies nepakankamumas

Kitas puslapis >>>