Vaistinis preparatas: Montelukast Olainfarm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Montelukast Olainfarm 4 mg kramtomosios tabletės

Vaikams nuo 2 iki 5 metų

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 4 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 0,24 mg aspartamo (E951).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji tabletė

Montelukast Olainfarm 4 mg yra rausva, ovalo formos, abipus išgaubta tabletė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Montelukast Olainfarm 4 mg kramtomosios tabletės skiriamos papildomam astmos gydymui tiems 2-5 metų pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpo veikimo beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus.

Montelukast Olainfarm 4 mg kramtomąsias tabletes galima pasirinkti alternatyviam gydymui vietoj mažų inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozių lengva nuolatine astma sergantiems 2-5 metų pacientams, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių astmos priepuolių, pareikalavusių gydymo per burną vartojamais kortikosteroidais, ir kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.2 skyrių).

Montelukast Olainfarm 4 mg kramtomosios tabletės skiriamos astmos profilaktikai 2-5 metų pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Vartojama per burną. Tabletę reikia sukramtyti.

Preparatas skirtas vartoti vaikams su suaugusiųjų priežiūra. Vaikams nuo 2 iki 5 metų skiriama viena 4 mg kramtomoji tabletė per parą, kurią reikia suvartoti vakare. Montelukast Olainfarm 4 mg reikia vartoti likus 1 valandai iki valgio arba praėjus 2 valandoms po jo. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti nereikia.4 mg kramtomųjų tablečių saugumas ir efektyvumas jaunesnių kaip 2 metų amžiaus vaikų populiacijoje nebuvo ištirtas. Montelukast Olainfarm 4 mg kramtomųjų tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Bendrosios rekomendacijos

Montelukast Olainfarm 4 mg terapinis poveikis astmos kontrolės rodikliams pasireiškia per vieną parą. Pacientams reikia patarti tęsti Montelukast Olainfarm 4 mg vartojimą net tada, kai astmos simptomai kontroliuojami, taip pat tada, kai astmos simptomai pablogėja.

Dozės nereikia koreguoti pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas arba lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas. Nėra duomenų apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas. Tiek vyrams, tiek moterims, skiriama dozė yra vienoda.

Montelukast Olainfarm 4 mg kaip alternatyvus pasirinkimas lengvos nuolatinės eigos bronchų astmos gydymui mažų dozių inhaliuojamaisiais kortikosteroidais:

Kitas puslapis >>>