Vaistinis preparatas: Montelukast Portfarma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Montelukast Portfarma 4 mg kramtomosios tabletės

Vaikams nuo 2 iki 5 metų

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kramtomojoje tabletėje yra montelukasto natrio druskos, atitinkančios 4 mg montelukasto.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 0,24 mg aspartamo (E951).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji tabletė

Tabletės yra rausvos, ovalios, abipus išgaubtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Montelukast Portfarma 4 mg kramtomosios tabletės skiriamos papildomam astmos gydymui 2 – 5 metų vaikams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpo veikimo beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus.

Montelukast Portfarma 4 mg kramtomąsias tabletes galima parinkti alternatyviam gydymui vietoj mažų inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozių lengva nuolatine astma sergantiems 2-5 metų pacientams, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių astmos priepuolių, pareikalavusių gydymo per burną vartojamais kortikosteroidais, ir kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.2 skyrių).

Montelukast Portfarma 4 mg kramtomosios tabletės skiriamos astmos profilaktikai 2 - 5 metų amžiaus pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas:

Vartoti per burną.

Tabletę reikia sukramtyti.

Šio vaistinio preparato vaikui duodama suaugusiojo priežiūroje. Vaikams nuo 2 iki 5 metų skiriama viena 4 mg kramtomoji tabletė per parą, kurią reikia vartoti vakare. Jei vartojama atsižvelgiant į valgymą, Montelukast Portfarma reikia vartoti likus 1 valandai iki valgio arba praėjus 2 valandoms po jo. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti nereikia. 4 mg kramtomųjų tablečių saugumas ir efektyvumas jaunesniems kaip 2 metų vaikams neįrodytas. Montelukast Portfarma kramtomosios tabletės nerekomenduojamos vaikams jaunesniems nei 2 metų amžiaus.

Bendrosios rekomendacijos:

Montelukasto gydomasis poveikis astmos kontrolės rodikliams pasireiškia per vieną parą. Pacientams reikia patarti tęsti montelukasto vartojimą net ir tada, kai jų astmos būklė kontroliuojama, taip pat, kai astma pasunkėja.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas arba lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Nėra duomenų apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Dozė vienoda vyriškos ir moteriškos lyties pacientams.

Montelukast Portfarma naudojamas alternatyviam gydymui, vietoj gydymo mažų dozių inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, sergant lengva nuolatine astma:

Kitas puslapis >>>