Vaistinis preparatas: Movalis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Movalis 7,5 mg tabletės

Movalis 15 mg tabletės

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 7,5 mg arba 15 mg meloksikamo.

Pagalbinės medžiagos: vienoje Movalis 7,5 mg tabletėje yra 23,5 mg laktozės monohidrato, vienoje 15 mg tabletėje – 20 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Movalis 7,5 mg tabletės yra gelsvos, apvalios, nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas „59D“, kitoje – „Boehringer Ingelheim“ simbolis.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Movalis 15 mg tabletės yra gelsvos, apvalios, nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas „77C“, kitoje – „Boehringer Ingelheim“ simbolis.

Movalis 15 mg tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Trumpalaikis simptominis osteoartrito paūmėjimo gydymas.

Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito arba ankilozinio spondilito gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Didžiausia rekomenduojama meloksikamo paros dozė yra 15 mg.

Osteoartritas. Rekomenduojama meloksikamo paros dozė yra 7,5 mg. Jei reikia, ją galima padidinti iki 15 mg.

Reumatoidinis artritas. Rekomenduojama meloksikamo paros dozė yra 15 mg. Atsižvelgiant į terapinį poveikį, ją galima mažinti iki 7,5 mg.

Ankilozinis spondilitas. Rekomenduojama meloksikamo paros dozė yra 15 mg, Atsižvelgiant į terapinį poveikį, ją galima mažinti iki 7,5 mg.

Pacientams, kuriems nepageidaujamų reakcijų rizika yra didesnė, gydymo pradžioje reikia vartoti 7,5 mg paros dozę.

Specialių grupių ligoniai

Senyvi žmonės ir pacientai, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 5.2 skyrių)

Senyviems pacientams rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg. Pacientus, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika, reikia pradėti gydyti 7,5 mg paros doze (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių)

Dializuojamiems sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.

Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (t. y. pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis negu 25 ml/min.), dozės mažinti nereikia (apie nedializuojamus sunkiu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus žr. 4.3 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių)

Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės mažinti nereikia (apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, žr. 4.3 skyrių).

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 15 metų pacientams meloksikamo vartoti negalima.

Kitas puslapis >>>