Vaistinis preparatas: Moxonidin Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Moxonidin Actavis 0,2 mg plėvele dengtos tabletės

Moxonidin Actavis 0,3 mg plėvele dengtos tabletės

Moxonidin Actavis 0,4 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje 0,2 mg tabletėje yra 0,2 mg moksonidino.

Kiekvienoje 0,3 mg tabletėje yra 0,3 mg moksonidino.

Kiekvienoje 0,4 mg tabletėje yra 0,4 mg moksonidino.

Pagalbinės medžiagos:

Kiekvienoje 0,2 mg tabletėje yra 89,8 mg laktozės.

Kiekvienoje 0,3 mg tabletėje yra 89,7 mg laktozės.

Kiekvienoje 0,4 mg tabletėje yra 89,6 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra apskritos, maždaug 6 mm skersmens.

0,2 mg tabletės yra šviesiai rausvos.

0,3 mg tabletės yra rausvos.

0,4 mg tabletės yra tamsiai rausvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvos ar vidutinio sunkumo pirminės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės

Gydyti reikia pradėti mažiausia, t. y. 0,2 mg, moksonidino paros doze. Ji geriama ryte. Jei gydomasis poveikis nepakankamas, po trijų savaičių paros dozę galima didinti iki 0,4 mg. Padidintą dozę galima gerti iš karto (ryte) arba lygiomis dalimis per du kartus (ryte ir vakare). Jei po 3 savaičių gydomasis poveikis vis dar nepakankamas, paros dozę galima didinti iki didžiausios, t. y. 0,6 mg. Šią dozę lygiomis dalimis reikia gerti per du kartus (ryte ir vakare). 0,4 mg vienkartinės ir 0,6 mg paros dozės viršyti negalima.

Maistas moksonidino farmakokinetikai įtakos nedaro, todėl medikamento galima gerti prieš valgį, jo metu arba po valgio. Tabletes reikia užgerti pakankamu kiekiu skysčio.

Kadangi gydymo duomenų nepakanka, vaikų ir jaunesnių negu 16 metų paauglių moksonidinu gydyti negalima.

Senyvi žmonės

Jei inkstų funkcija nesutrikusi, pagyvenusiems pacientams vaistinį preparatą reikia dozuoti taip pat, kaip suaugusiems jauniems žmonėms.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis ( 30 ml/min., bet ( 60 ml/min.), vienkartinė moksonidino dozė turi būti ne didesnė kaip 0,2 mg, paros  ne didesnė kaip 0,4 mg. Ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis ( 30 ml/min.), moksonidino vartoti draudžiama (žr.4.3 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Preparato poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas. Kepenyse moksonidino metabolizuojama nedaug, todėl jų funkcijos sutrikimas didesnės įtakos vaistinio preparato farmakokinetikai neturėtų daryti. Ligoniams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, moksonidiną reikia dozuoti taip pat kaip suaugusiems žmonėms. Jeigu yra sunki kepenų liga, moksonidinu gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Staiga gydymą moksonidinu nutraukti draudžiama. Jo vartojimą reikia nutraukti per 2 savaites (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>