Vaistinis preparatas: MYCOMAX
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MYCOMAX 150 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas (35,25 mg/kapsulėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė

Kietos, nepermatomos kapsulės, kurių viršutinė dalis yra žaliai mėlyna, apatinė – balta, kapsulėse yra beveik balti arba gelsvi milteliai. Ant kapsulės juodu rašalu įspaustas ženklas „MYCO 150“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lyties organų kandidozė: ūminė arba atsinaujinanti makšties kandidozė; makšties kandidozės atkryčiams, kurie kartojasi 3 kartus per metus arba dažniau, retinti; kandidozinis balanitas.

Grybelių infekcijos profilaktikai piktybinėmis ligomis sergantiems pacientams, kuriems jos pavojus padidėjęs dėl chemoterapijos citotoksiniais vaistiniais preparatais arba radioterapijos.

Dermatomikozės: pėdų, kūno ar blauzdų dermatofitija.

Kriptokokozė: kriptokokų sukeltas meningitas ir kitų vietų (pvz., plaučių, odos) infekcijos. Šio vaistinio preparato galima skirti pacientams, kurių imuninės sistemos funkcija normali, taip pat sergantiems žmogaus imunodeficito viruso sukelta liga (angl. AIDS), po organų transplantavimo ir kai imuninės sistemos funkcija susilpnėjusi dėl kitos priežasties. Flukonazolo galima vartoti palaikomajam gydymui, norint išvengti kriptokokų infekcijos atkryčio žmogaus imunodeficito viruso sukelta liga (AIDS) sergantiems pacientams.

Būtina atsižvelgti į oficialias vaistinių preparatų nuo grybelinių infekcijų vartojimo rekomendacijas.

Vaikams šio vaisto galima vartoti ne visoms indikacijos (žr. 4.2 skyrių).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Flukonazolo vartojama vienkartinė paros dozė.

Ji priklauso nuo ligos sukėlėjų tipo bei jų sukeltos infekcinės ligos sunkumo. Makšties kandidozei gydyti dažniausiai pakanka vienos dozės. Jei infekcinę ligą reikia gydyti kartotinėmis dozėmis, preparato būtina vartoti tol, kol klinikiniais ir laboratoriniais tyrimais nustatoma, kad aktyvi grybelinė infekcija sunaikinta. Gydymą nutraukus per anksti, infekcinė liga gali atsinaujinti.

Priklausomai nuo ligos sunkumo ir ligonio būklės, gali prireikti vartoti leidžiamųjų į veną flukonazolo preparatų.

Keičiant vartojimo metodą (intraveninę vaisto formą keičiant geriamąja), paros dozės keisti nereikia.

Suaugę pacientai

Makšties kandidozė

Geriama viena 150 mg dozė. Makšties kandidozės atkryčiams retinti galima gerti 150 mg kartą per mėnesį. Vaistinio preparato vartojimo trukmė yra individuali (412 mėn.). Kai kurioms pacientėms šį vaistinį preparatą gali tekti vartoti dažniau.

Kandidozinis balanitas

Geriama viena 150 mg dozė.

Kandidozės profilaktika

Kandidozės profilaktikai rekomenduojama vartoti 50400 mg flukonazolo kartą per parą (dozė priklauso nuo grybelių infekcijos pavojaus didumo).

Odos infekcinėms ligoms (pėdų, kūno ar blauzdų dermatofitijai) gydyti

Kitas puslapis >>>