Vaistinis preparatas: Naklofen SR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Naklofen SR 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 100 mg diklofenako natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, lygios, raudonai rudos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis uždegiminių sąnarių ligų: reumatoidinio artrito, seronegatyvaus spondiloartrito, lėtinio jaunatvinio artrito, kitų artritų, gydymas;

Simptominis degeneracinių sąnarių ir stuburo ligų: artrozės, spondilozės, gydymas;

Simptominis kristalų sukeltų artritų: podagros, pseudopodagros, gydymas;

Simptominis minkštųjų audinių ligų: periartrito, bursito, miozito, tendinito, sinovito, gydymas;

Pirminės dismenorėjos gydymas;

Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas po minkštųjų audinių sužalojimo, po odontologinių procedūrų, po operacijų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Naklofen retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ypač tinka ilgalaikiam gydymui.

Pradinė ir palaikomoji dozė – 1 tabletė 1 kartą per parą. Jei reikia vartoti 150 mg per parą, Naklofen retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletes galima derinti su Naklofen 50 mg skrandyje neiriomis tabletėmis arba Naklofen 50 mg žvakutėmis.

Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant skysčiu (valgant arba tuoj po valgio).

Šios pailginto atpalaidavimo tabletės netinka vaikams.

Vaisto dozės nereikia mažinti asmenims sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu. Tačiau reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir šie ligoniai turi būti atidžiai stebimi.

Vaisto dozės nereikia mažinti asmenims sergantiems lengvo laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumu.

Net jei ir diklofenako farmakokinetika senyvo amžiaus asmenų organizme kliniškai ženkliai nekinta, rekomenduojama vartoti mažiausia veiksminga vaisto dozė.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Acetilsalicilo rūgšties arba kitokių NVNU vartojimo sukeltas bronchospazmas, bronchinė astma, rinitas, odos reakcija ar kitokia padidinto jautrumo reakcija

Aktyvi ar praeityje buvusi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, opinis kolitas, kraujavimas iš virškinimo trakto ar kitoks kraujavimas, pavyzdžiui, į galvos smegenis (kurį galėjo sukelti arba negalėjo sukelti ankstesnis NVNU vartojimas).

Vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas

Sunkus širdies nepakankamumas.

Hipovolemija.

Dehidratacija.

Hemoraginė diatezė.

Gydymas antikoaguliantais.

Paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpis.

Žindymo laikotarpis

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>