Vaistinis preparatas: Naklofen
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Naklofen 50 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg diklofenako natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Skrandyje neiri tabletė.

Tabletės yra apvalios, abipus truputį išgaubtos, lygios, rudai geltonos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis uždegiminių sąnarių ligų: reumatoidinio artrito, seronegatyvaus spondiloartrito, lėtinio jaunatvinio artrito, kitų artritų, gydymas;

Simptominis degeneracinių sąnarių ir stuburo ligų: artrozės, spondilozės, gydymas;

Simptominis kristalų sukeltų artritų: podagros, pseudopodagros, gydymas;

Simptominis minkštųjų audinių ligų: periartrito, bursito, miozito, tendinito, sinovito, gydymas;

Pirminės dismenorėjos gydymas;

Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas po minkštųjų audinių sužalojimo, po odontologinių procedūrų, po operacijų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Suaugusiems iš pradžių skiriama 100150 mg diklofenako. Paros dozė išgeriama per du arba tris kartus, priklausomai nuo ligos sunkumo. Įprasta palaikomoji dozė – 100 mg diklofenako per parą. Galima gydyti viena ar keliomis vaisto formomis, tačiau suminė paros dozė turi neviršyti 150 mg.

Tabletę reikia nuryti nepažeistą, nekramtant, užgeriant skysčiu (valgant arba tuoj po valgio).

Visapusiškai įvertinęs ligonio būklę, gydymo trukmę nustato gydytojas.

Vaikams Naklofen 50 mg skrandyje neirios tabletės nerekomenduojamos.

Vaisto dozės nereikia mažinti asmenims sergantiems lengvu inkstų funkcijos nepakankamumu. Tačiau reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir šie ligoniai turi būti atidžiai stebimi.

Vaisto dozės nereikia mažinti asmenims sergantiems lengvo laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumu.

Net jei ir diklofenako farmakokinetika senyvo amžiaus asmenų organizme kliniškai ženkliai nekinta, rekomenduojama vartoti mažiausia veiksminga vaisto dozė.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Acetilsalicilo rūgšties arba kitokių NVNU vartojimo sukeltas bronchospazmas, bronchinė astma, rinitas, odos reakcija ar kitokia padidinto jautrumo reakcija

Aktyvi ar praeityje buvusi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, opinis kolitas, kraujavimas iš virškinimo trakto ar kitoks kraujavimas, pavyzdžiui, į galvos smegenis (kurį galėjo sukelti arba negalėjo sukelti ankstesnis NVNU vartojimas).

Vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas

Sunkus širdies nepakankamumas.

Hipovolemija.

Dehidratacija.

Hemoraginė diatezė.

Gydymas antikoaguliantais.

Paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpis.

Žindymo laikotarpis

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>