Temos
|
Natrio chloridas SANITAS
Vaistinis preparatas: Natrio chloridas SANITAS
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Natrio chloridas SANITAS 0,9 % injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 9 mg natrio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Parenteriniu būdu vartojamų vaistinių preparatų tirpinimas ar skiedimas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Natrio chlorido tirpalas yra vartojamas kito švirkščiamo vaistinio preparato skiedimui ar tirpinimui, todėl dozė, leidimo greitis ir vartojimo metodas parenkami atsižvelgiant į to preparato savybes ir jo dozavimą. NaCl tirpalą galima švirkšti po oda, į raumenis, į veną ir į kitus organizmo audinius ir ertmes. 4.3 Kontraindikacijos Nėra. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Natrio kiekis: 1 ml tirpalo yra 9 mg natrio chlorido (3,5 mg natrio). Ypač svarbu pediatrinėmis dozėmis vartojamiems preparatams, siekiant informuoti jų skiriančius gydytojus ir nuraminti tėvus, kad Na+ kiekis mažas. Kai kuriems vaistiniams preparatams skiesti ar tirpinti natrio chlorido tirpalas netinka, todėl būtina atidžiai perskaityti skiedžiamų ar tirpinamų vaistinių preparatų informaciją. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Duomenys neaktualūs. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Duomenys neaktualūs. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamos reakcijos gali būti susijusios su leidimo technika: pvz.: karščiavimas, infekcija injekcijos vietoje, leidimo vietos skausmas arba sudirginimas, venų sudirginimas, trombozė arba flebitas, plintantis nuo injekcijos vietos, vaistinio preparato suleidimas šalia kraujagyslės. 4.9 Perdozavimas Duomenys neaktualūs. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė – natrio chloridas, ATC kodas –V07A B. 5.2 Farmakokinetinės savybės Pasiskirstymas Suleistas natrio chlorido injekcinis tirpalas greitai patenka į bendrąją kraujotaką ir prasiskverbia pro kapiliarų sienelę. Jungimasis su baltymais Su kraujo baltymais nesijungia. Šalinimas Natrio ir chloro jonai šalinami pro inkstus. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Duomenys neaktualūs. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Injekcinis vanduo 6.2 Nesuderinamumas Prieš skiedžiant ar tirpinant vaistinius preparatus būtina įvertinti jų suderinamumą su natrio chlorido tirpalu. Natrio chlorido tirpalas nesuderinamas su hidrokortizonu, amfotericinu B, tetraciklinu, cefalotinu, eritromicinu, laktobionatu ir ličio druskomis. Natrio chlorido tirpalas nesuderinamas su veikliosiomis medžiagomis, kurios netirpsta natrio chlorido tirpale (gali iškristi nuosėdos), bei su vaistiniais preparatais, kurie stabilūs ar tirpsta labai rūgščioje ar šarminėje terpėje. 6.3 Tinkamumo laikas 5 metai. Kitas puslapis >>> |