Vaistinis preparatas: NEBIPHAR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NEBIPHAR 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (atitinka 5,45 mg nebivololio hidrochlorido).

Pagalbinės medžiagos: tabletėje yra 142,21 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Balta ar beveik balta, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra kryžminė vagelė, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)

Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies nepakankamumo gydymas senyviems pacientams (?70 metų), gydomiems įprastinėmis gydymo priemonėmis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas:

Vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Tabletę galima gerti valgio metu arba bet kuriuo kitu laiku.

Hipertenzija

Suaugę žmonės

Dozė yra viena tabletė (5 mg) kartą per parą. Ją geriausia vartoti tuo pačiu paros laiku.

Kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 1-2 gydymo savaičių. Kartais optimalus gydomasis poveikis pasireiškia tik po 4 savaičių.

Derinimas su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais

Galima gydyti vien beta adrenoreceptorių blokatoriais arba jų deriniu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais. Iki šiol papildomas antihipertenzinis poveikis stebėtas tik gydant nebivololio ir 12,5-25 mg hidrochlorotiazido dozės deriniu.

Pacientai, kurių inkstų funkcija nepakankama

Ligoniams, kurių inkstų funkcija nepakankama, rekomenduojama pradinė nebivololio paros dozė yra 2,5 mg. Prireikus ją galima didinti iki 5 mg.

Pacientai, kurių kepenų funkcija nepakankama

Duomenų apie poveikį pacientams, kurių kepenų funkcija nepakankama ar sutrikusi, yra mažai, todėl tokiems pacientams nebivololio vartoti draudžiama.

Senyvi žmonės

Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama pradinė paros dozė yra 2,5 mg. Prireikus ją galima didinti iki 5 mg. Vis dėlto turint omenyje, kad vyresnių negu 75 metų žmonių gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties yra mažai, šiuos pacientus būtina gydyti atsargiai ir atidžiai stebint.

Vaikai ir paaugliai

Vaistinio preparato poveikis vaikams ir paaugliams netirtas, todėl jo vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.

Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)

Stabilų lėtinį širdies nepakankamą reikia pradėti gydyti dozę palaipsniui didinant iki optimalios individualios palaikomosios dozės.

Lėtinis širdies nepakankamumas turi būti stabilus, be ūminio nepakankamumo epizodų paskutiniųjų šešių savaičių laikotarpiu. Rekomenduojama, kad pacientą gydytų gydytojas, turintis lėtinio širdies nepakankamumo gydymo patirties.

Kitas puslapis >>>