Vaistinis preparatas: Nebivolol Orion
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nebivolol Orion 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio, atitinkančio 5,45 mg nebivololio hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 85,96 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, turi vienoje pusėje įrėžtą kryžiuką, apie 9 mm skermens.

Tabletę galima padalyti į keturias vienodas dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipertenzija

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)

Papildomas stabilaus lengvo ir vidutinio sunkumo lėtinio širdies nepakankamumo gydymas pagyvenusiems, 70 metų amžiaus ar vyresniems pacientams, gydomiems įprastinėmis gydymo priemonėmis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Tabletę ar jos dalį reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Tabletę galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.

Hipertenzija

Suaugusiems

Paros dozė yra viena tabletė (5 mg), kurią geriau gerti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.

Kraujospūdis akivaizdžiai sumažėja po 1-2 gydymo savaičių. Kartais optimalus poveikis pasiekiamas tik po 4 savaičių.

Derinimas su kitais antihipertenziniais vaistais

Beta adrenoblokatorius galima vartoti atskirai arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais. Kol kas papildomą antihipertenzinį poveikį turi tik 5 mg Nebivolol Orion ir 12,5-25 mg hidrochlortiazido derinys.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu

Rekomenduojama pradinė paros dozė pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, yra 2,5 mg. Jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 5 mg.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu

Duomenų apie vaisto poveikį pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, ar pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nepakanka. Todėl šiems pacientams vartoti Nebivolol Orion negalima.

Senyvi pacientai

Rekomenduojama pradinė paros dozė vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams yra 2,5 mg. Jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 5 mg. Tačiau atsižvelgiant į tai, kad vaisto vartojimo vyresniems nei 75 metų amžiaus pacientams patirties yra nedaug, reikia būti atsargiems ir atidžiai stebėti šių pacientų būklę.

Vaikai ir paaugliai

Nebivololio nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)

Stabilaus lėtinio širdies nepakankamumo gydymą reikia pradėti laipsniškai didinant dozę iki optimalios individualios palaikomosios dozės.

Pacientai turi sirgti stabiliu lėtiniu širdies nepakankamumu be paūmėjimų per paskutines šešias savaites. Patartina, kad gydantis gydytojas turėtų lėtinio širdies nepakankamumo gydymo patirties.

Kitas puslapis >>>