Vaistinis preparatas: neo-angin salvia
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

neo-angin salvia kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1,2 mg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio, 0,6 mg amilmetakrezolio ir 5,90 mg levomentolio.

Pagalbinės medžiagos: dažiklis (E124), izomaltas (E953).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietoji pastilė

Kietosios pastilės yra apvalios, medaus spalvos, abipus išgaubtos, nevisiškai skaidrios.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus simptominis ryklės gleivinės uždegimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai

Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai kas 2-3 valandas turi neskubėdami sučiulpti po vieną pastilę. Didžiausia paros dozė yra 6 pastilės.

Nepasitarus su gydytoju, neo-angin vartoti ilgiau nei 3-4 dienas negalima.

Jaunesni nei 6 metų vaikai

neo-angin salvia kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

neo – angin salvia sudėtyje yra dažiklio E 124, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

Sudėtyje taip pat yra 2,58 g saldiklio izomalto (izomaltitolio) - cukraus pakaitalo. Tai svarbu cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

Vaisto sudėtyje vietoje cukraus esantis izomaltas nesukelia ėduonies.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartojant pastiles sąveikos su kitais vaistais atvejų nenustatyta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie neo-angin salvia vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Kadangi duomenų apie vaistinio preparato vartojimo saugumą nėštumo bei žindymo laikotarpiu nepakanka, nėščiosioms žindyvėms vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nenustatytas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant neo-angin salvia pastebėti žemiu išvardyti nepageidaujami poveikiai.

Nepageidaujami poveikiai išvardinti pagal organų klases ir dažnius. Nepageidaujamų poveikių dažnis apibūdinamas sekančiai:

labai dažni (?1/10)

dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

labai reti (<1/10 000)

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti (<1/10 000): burnos ir skrandžio gleivinės suerzinimas.

Teoriškai, galimos ir alerginės reakcijos.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta. Teoriškai, galimos alerginės reakcijos. Galimas vidurius laisvinantis poveikis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Kitas puslapis >>>