Vaistinis preparatas: neo-bronchol
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

neo-bronchol 15 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pastilėje yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: sorbitolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietoji pastilė.

Šviesiai rudos, lėkštės formos pastilės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

6 - 12 metų vaikams

Paprastai reikia čiulpti po 1 pastilę (atitinka 15 mg ambroksolio) 2 - 3 kartus per parą.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams

Pirmas 2 - 3 paras reikia čiulpti po 2 pastiles 3 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 3 kartus per parą), vėliau - po 2 pastiles 2 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 2 kartus per parą).

Suaugusiems žmonėms

Vartojant po 60 mg ambroksolio hidrochlorido 2 kartus per parą (atitinka 120 mg ambroksolio hidrochlorido per parą), gali padidėti veiksmingumas.

Be gydytojo nurodymo ilgiau negu 4 – 5 paras neo-bronchol pastilių vartoti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei neo-bronchol medžiagai.

Dėl didelės aktyviosios medžiagos koncentracijos, neo-bronchol nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams. Mažesniems vaikams gydyti tiekiamos kitos vaisto formos, t. y. sirupas, geriamieji lašai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Labai retais atvejais pranešama apie pasireiškusias odos reakcijas (tokias kaip Stevens-Johnson sindromas ir Lyell sindromas), kurios buvo susijusios su laikinu ambroksolio vartojimu. Jei pasireiškia odos ar gleivinės pakitimų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti ambroksolio vartojimą.

Jeigu sutrikusi motorinė bronchų funkcija ir dėl to kvėpavimo takuose yra daug sekreto (yra retai pasireiškiantis piktybinis ciliarinis sindromas), neo-bronchol reikia vartoti atsargiai, kadangi sekretas gali susilaikyti kvėpavimo takuose.

Jei sutrikusi inkstų funkcija arba yra sunki kepenų liga, šiuo medikamentu reikia gydyti itin atsargiai: mažinti dozę arba ilginti vartojimo intervalus.

Jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas, organizme gali kauptis kepenyse atsirandančių abroksolio metabolitų.

neo-bronchol pastilėse yra sorbitolio, todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.

Pastaba diabetikams. Vienoje pastilėje yra 922,2 mg skystojo sorbitolio (išdžiovinto nesikristalizuojančio sorbitolio tirpalo miltelių) (atitinka maždaug 0,08 duonos vienetus).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>