Vaistinis preparatas: NEOTON
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NEOTON 1 g milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 1 g fosfokreatino dinatrio druskos.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui

Milteliai yra balti, kristaliniai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Miokardo metabolizmo gerinimas išemijos metu.

( Papildoma širdies apsauga širdies operacijos metu (žr. 4.2 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Miokardo metabolizmo gerinimas išemijos metu.

Reikia 1 – 2 kartus per parą (tiksliai nustato gydytojas) į veną per 30 – 45 min. infuzuoti iš 1 g (vieno buteliuko) miltelių paruoštą tirpalą.

Papildoma širdies apsauga širdies operacijos metu

Į kardiopleginį tirpalą galima pridėti tiek fosfokreatino, kad koncentracija būtų 10 mmol/l.

Vaikai

Vaikų organizme NEOTON farmakokinetika netirta. Preparatu buvo gydyti 9 parų – 13 metų naujagimiai ir vaikai (širdies operacijos metu į kardiopleginį tirpalą buvo dėta įprastinė medikamento dozė). Jie medikamentą toleravo gerai. Vadinasi, jiems dozės keisti nereikia.

Senyvi žmonės

Senyvų žmonių organizme NEOTON farmakokinetika netirta. Mažiausiai 9 klinikinių tyrimų duomenys ir gydymo po to, kai medikamentas pateko į rinką, patirtis rodo, kad senyviems žmonėms jo saugumas ir veiksmingumas nėra kitoks negu jaunesniems suaugusiems žmonėms. Vadinasi, senyviems žmonėms dozės keisti ar laikytis specialių atsargumo priemonių nereikia.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Jeigu yra ūminis ar lėtinis ikstų funkcijos nepakankamumas, didele NEOTON doze (5 – 10 g per parą) gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Kepenų funkcijos nepakankamumas įtakos preparato metabolizmui ir išsiskyrimui nedaro, todėl pacientus, kurių kepenų veikla sutrikusi, NEOTON gydyti galima.



4.3 Kontraindikacijos

( Padidėjęs jautrumas bet kuriai sudedamajai preparato daliai.

( Ūminis arba lėtinis inkstų nepakankamumas tuo atveju, jeigu ligonį reikia gydyti didele (5 – 10 g) paros doze. Kadangi NEOTON sudėtyje yra fosfatų ir preparatas išsiskiria pro inkstus kreatinino pavidalu, todėl didelę dozę vartojančių pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, kraujo plazmoje gali atsirasti per didelis fosforo ir azoto kiekis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Greitai į veną suleidus didesnę nei 1 g fosfokreatino dozę, gali kristi kraujospūdis.

Didele (5 – 10 g) paros doze galima gydyti tik tam tikrus pacientus ir tik trumpai. Vartojant didelę dozę, organizme susikaupia didelis kiekis fosfatų, galinčių daryti įtaką kalcio apykaitai ir hormonų, padedančių reguliuoti homeostazę, funkcionuoti inkstams ir metabolizuoti purinus, sekrecijai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Su kitais vaistiniais preparatais fosfokreatinas nesąveikauja.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>