Vaistinis preparatas: Nexium
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nexium 20 mg skrandyje neirios tabletės

Nexium 40 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio druskos trihidrato pavidalu).

Vienoje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio druskos trihidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: sacharozė (20 mg tabletėje yra 28 mg sacharozės , o 40 mg tabletėje yra 30 mg sacharozės).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė

20 mg tabletė yra šviesiai rožinė, pailga, abipus išgaubta, dengta plėvele, vienoje pusėje pažymėta “20 mg”, kitoje – “A/EH”.

40 mg tabletė yra rožinė, pailga, abipus išgaubta, dengta plėvele, vienoje pusėje pažymėta “40 mg”, kitoje – “A/EI”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų

Gastroezofaginio refliukso liga:

erozinio refliuksinio ezofagito gydymas;

ilgalaikė ezofagito atsinaujinimo profilaktika sugijus stemplei;

gastroezofaginio refliukso ligos simptominis gydymas.

Suaugusieji pacientai

Helicobacter pylori sunaikinimas (kartu su atitinkamais antibakteriniais vaistais) ir:

su Helicobacter pylori susijusios dvylikapirštės žarnos opos užgydymas;

su Helicobacter pylori susijusios pepsinės opos atsinaujinimo profilaktika.

Pacientams, kuriems reikia toliau vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo:

su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusios skrandžio opos užgydymas;

su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusios skandžio ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktika, kai yra jos pavojus.

Ilgalaikiam gydymui po infūzijos į veną pakartotino kraujavimo iš skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opos profilaktikai.

Zollinger-Ellison‘o sindromo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant skysčiu. Jos negalima kramtyti ar smulkinti.

Jei sunku nuryti, tabletę galima disperguoti pusėje stiklinės negazuoto vandens (kiti skysčiai netinka, kadangi juose gali ištirpti skrandyje neiri plėvelė). Reikia maišyti vandenį, kol tabletė suirs, o gautą skystį su granulėmis išgerti iš karto arba per 30 min. Paskui pusę tos pačios stiklinės reikia pripilti vandens, praskalauti ir gautą skystį išgerti. Granulių negalima kramtyti ar smulkinti.

Jei pacientas negali nuryti, tabletę galima disperguoti negazuotame vandenyje ir supilti per skrandžio vamzdelį. Būtina atidžiai patikrinti, ar parinktas tinkamas švirkštas ir vamzdelis. Kaip vaistą ruošti ir vartoti, žr. 6.6 skyrių.

Suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų

Gastroezofaginio refliukso liga

Erozinio refliuksinio ezofagito gydymas

40 mg 1 kartą per parą, 4 savaites.

Jei stemplė nesugijo arba simptomai išliko, vaistą rekomenduojama vartoti dar 4 savaites.

Ilgalaikė ezofagito atsinaujinimo profilaktika sugijus stemplei

20 mg 1 kartą per parą.

Gastroezofaginio refliukso ligos simptominis gydymas

Kitas puslapis >>>