Vaistinis preparatas: NICOPASS FRESH MINT
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS FRESH MINT 1,5 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1,5 mg nikotino, atitinkančio 8,33 mg nikotino rezinato.

Pagalbinės medžiagos: aspartamas (E 951) (1,00 mg), sojų aliejus, izomaltas (E 953) (2,32 g).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietoji pastilė.

Kietoji pastilė yra rusvai gelsva, nepermatoma, kvadrato formos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir senyvi asmenys

Pastilės, kuriose yra 1,5 mg nikotino, rekomenduojamos silpnai ar vidutiniškai nuo nikotino priklausomiems rūkantiesiems, t.y. rūkantiesiems, kurie surūko 20 ar mažiau cigarečių per parą (Fagerstrom‘o teste taškų skaičius iki 6).

Dozavimas

Priklausomybės nuo nikotino gydymas paprastai susideda iš 2 fazių.

1-oji fazė:

Pastilę pamažu sučiulpti, kai kyla noras rūkyti.

Įprasta paros dozė yra nuo 8 iki 12 pastilių (1,5 mg), bet ne daugiau kaip 20 pastilių.

Ši fazė trunka apie 3 mėn., bet šis laikotarpis gali būti ir kitoks, nes priklauso nuo individualaus atsako.

2-oji fazė:

Kai noras rūkyti visiškai išnyksta, laipsniškai mažinti per parą suvartojamų pastilių skaičių.

Gydymą nutraukti, kai dozė sumažėja iki 1 ? 2 pastilių per parą.

Pastiles rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.

Vaikams ir paaugliams (<18 metų)

Be gydytojo rekomendacijų NICOPASS kietųjų pastilių negalima vartoti asmenims, jaunesniems kaip 18 metų. NICOPASS vartojimo asmenims, jaunesniems nei 18 metų, patirties nėra.

Vartojimo metodas

VARTOTI ANT BURNOS GLEIVINĖS.

Pastilę įdėti į burną, kur ji pamažu ištirpsta. Ją nuolat perstumti iš vienos burnos vietos į kitą, neskubant čiulpti, kol visiškai ištirps. Čiulpiamosios pastilės matrica ištirpsta per 30 minučių, nikotinas laipsniškai atsipalaiduoja ir lėtai absorbuojamas burnos gleivinėje.

Pastilės negalima kramtyti arba praryti.

Čiulpiant pastilę negalima gerti ar valgyti. 15 minučių prieš pradedant čiulpti NICOPASS pastiles, reikia vengti rūgščių gėrimų (kavos ar gazuoto vandens).

4.3 Kontraindikacijos

Nerūkantieji ar rūkantys retkarčiais.

Padidėjęs jautrumas nikotinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Padidėjęs jautrumas žemės riešutams ar sojai, nes sudėtyje yra sojų aliejaus.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šį vaistinį preparatą galima vartoti tik visiškai atsisakius tabako vartojimo.

Kitas puslapis >>>