Vaistinis preparatas: nicorette invisipatch
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

nicorette invisipatch 10 mg/16 val. transderminis pleistras

nicorette invisipatch 15 mg/16 val. transderminis pleistras

nicorette invisipatch 25 mg/16 val. transderminis pleistras

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

nicorette invisipatch 10 mg/16 val. transderminis pleistras

Viename transderminiame pleistre, kurio aktyvus paviršius 9,0 cm2 yra 15,75 mg nikotino, atsipalaiduojančio 10 mg/16 val. greičiu.

nicorette invisipatch 15 mg/16 val. transderminis pleistras

Viename transderminiame pleistre, kurio aktyvus paviršius 13,5 cm2 yra 23,62 mg nikotino, atsipalaiduojančio 15 mg/16 val. greičiu.

nicorette invisipatch 25 mg/16 val. transderminis pleistras

Viename transderminiame pleistre, kurio aktyvus paviršius 22,5 cm2 yra 39,37 mg nikotino, atsipalaiduojančio 25 mg/16 val. greičiu.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Transderminis pleistras

Pleistras yra 9,0 cm2, 13,5 cm2 ar 22,5 cm2 dydžių, pusiau permatomas, odos spalvos, sudarytas iš akrilato matricos, nikotiną atpalaiduojančio sluoksnio ir apsauginio sluoksnio. Ant pleistro yra šviesaus rašalo spaudas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus  mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba nepasirengę staigiai nutraukti rūkymo, šis pleistras gali būti naudojamas kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš visišką jo nutraukimą, dalis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaikams ir jauniems suaugusiems

Nepasitarus su gydytoju, nicorette invisipatch pleistrų jaunesniems nei 18 metų žmonėms naudoti negalima. Jaunesnių nei 18 metų paauglių gydymo nicorette invisipatch pleistrais patirties nėra.

Suaugusiems ir senyviems žmonėms

Gydymą reikėtų pradėti vienu 25 mg pleistru per parą. Rytą jis priklijuojamas prie odos, o vakare (praėjus 16 val.) – nuimamas.

Gydymo trukmė individuali, tačiau dauguma atvejų bent 3 mėn. Vėliau pleistrų naudojimas palaipsniui nutraukiamas: 23 savaites naudojama po vieną 15 mg pleistrą per parą, o po to dar 23 savaites – po vieną 10 mg pleistrą per parą.

Šių pleistrų paprastai nerekomenduojama naudoti ilgiau kaip 6 mėn., tačiau kai kuriems žmonėms gali prireikti ilgesnio gydymo, kad jie vėl nepradėtų rūkyti.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas nikotinui arba bet kuriai pagalbinei nicorette invisipatch pleistro medžiagai.

Neseniai ištikęs miokardo infarktas.

Nestabili ar sunkėjanti krūtinės angina.

Prinzmetalio krūtinės angina.

Sunkios širdies aritmijos.

Ūmus insultas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, sergantiems išplitusiomis lėtinėmis odos ligomis (psoriaze, lėtiniu dermatitu, dilgėline), šių pleistrų naudoti negalima.

Kitas puslapis >>>