Vaistinis preparatas: Nicotinell TTS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nicotinell TTS 7 mg/24 val. transderminis pleistras

Nicotinell TTS 14 mg/24 val. transderminis pleistras

Nicotinell TTS 21 mg/24 val. transderminis pleistras

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga yra nikotinas.

Nicotinell TTS 7 mg/24 val. transderminis pleistras yra 10 cm2 dydžio, jame yra 17,5 mg nikotino. Per 24 val. atsipalaiduoja 7 mg nikotino.

Nicotinell TTS 14 mg/24 val. transderminis pleistras yra 20 cm2 dydžio, jame yra 35,0 mg nikotino.Per 24 val. atsipalaiduoja 14 mg nikotino.

Nicotinell TTS 21 mg/24 val. transderminis pleistras yra 30 cm2 dydžio, jame yra 52,5 mg nikotino. Per 24 val. atsipalaiduoja 21 mg nikotino.

Vartojant iš pleistro atsipalaiduoja tik dalis nikotino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Transderminis pleistras

Nicotinell TTS 7 mg/24 val. pleistras yra apvalus, plokščias, daugiasluoksnis,10 cm2 dydžio, ant pagalbinės plėvelės įspaustas kodas CWS

Nicotinell TTS 14 mg/24 val. pleistras yraapvalus, plokščias, daugiasluoksnis,20 cm2 dydžio, ant pagalbinės plėvelės įspaustas kodas FEF

Nicotinell TTS 21/24 val. pleistras yra apvalus, plokščias, daugiasluoksnis,30 cm2 dydžio, ant pagalbinės plėvelės įspaustas kodas EME

Žemiau pavaizduota Nicotinell TTS sandara: .

Pagalbinė plėvelė tarpiklis, preparato tirpalas lipnus sluoksnis, matricos sluoksniai, vaisto atpalaidavimo sluoksnis, iš anksto padaryta įpjova).

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nikotino abstinencijos simptomų palengvinimas metantiems rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.

Patarimai ir paciento palaikymas paprastai pagerina gydymo rezultatus.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tiekiama trijų stiprumų Nicotinell transderminiai pleistrai: 7 mg/24 val., 14 mg/24 val. ir 21 mg/24 val.

Suaugusieji

Priklausomybės nuo nikotino laipsnis nustatomas pagal per parą surūkomų cigarečių skaičių arba Fagerström mėginį.

*Pradinė fazė

3 ar 4 savaitės

*Stebėjimo laikotarpis

3 ar 4 savaitės

*Gydymo nutraukimas

3 ar 4 savaitės

*

*5 ar daugiau balų pagal Fagerström mėginį

arba

surūkoma 20 ar daugiau cigarečių per parą

*Nicotinell

21 mg/24 val. transderminis pleistras

*Nicotinell

14 mg/24 val. transderminis pleistras

arba

Nicotinell

21 mg/24 val.* transderminis pleistras

*Nicotinell

7 mg/24 val. transderminis pleistras

arba

Nicotinell

14 mg/24 val. transderminis pleistras,

po to

Nicotinell

7 mg/24 val.* transderminis pleistras

*

*Mažiau kaip 5 balai pagal Fagerström's mėginį

arba

surūkoma mažiau kaip 20 cigarečių per parą

*Nicotinell

14 mg/24 val. transderminis pleistras

arba

dozė padidinama ir vartojamas

Nicotinell

21 mg/24 val.* transderminis pleistras

*Nicotinell

14 mg/24 val. transderminis pleistras

arba

Nicotinell

7 mg/24 val.** transderminis pleistras

*Nicotinell

7 mg/24 val. transderminis pleistras

arba

gydymo nutraukiamas**

*

*

Kitas puslapis >>>