Vaistinis preparatas: Nootropil
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nootropil 800 mg plėvele dengtos tabletės

Nootropil 1200 mg plėvele dengtos tabletės

Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas

Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Nootropil 800 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg piracetamo.

Pagalbinė medžiaga: 24 g piracetamo yra apie 2 mmol (arba apie 46 mg) natrio.

Nootropil 1200 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 1200 mg piracetamo.

Pagalbinė medžiaga: 24 g piracetamo yra apie 2 mmol (arba apie 46 mg) natrio.

Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas

Kiekviename ml tirpalo yra 333 mg piracetamo.

Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), glicerolis (85%), 24 g piracetamo yra apie 1 mmol (arba apie 23 mg) natrio.

Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas

Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 200 mg piracetamo.

Viename buteliuke (60 ml) yra 12 g piracetamo.

Pagalbinė medžiaga: 24 g piracetamo yra apie 19 mmol (arba apie 445 mg) natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Nootropil 800 mg ir Nootropil 1200 mg plėvele dengtos tabletės: baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele, pažymėtos N/N.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Geriamasis tirpalas

Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas: skaidrus bespalvis tirpalas.

Infuzinis tirpalas

Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas: skaidrus bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiesiems

Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltų mioklonijų gydymas (vartoti vieną arba derinti kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos).

Papildomas senyvų žmonių pažintinių funkcijų sutrikimų (išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų demencijų sukeltus), gydymas.

Galvos svaigimo ir pusiausvyros sutrikimo dėl vidinės ausies funkcijų sutrikimų, išskyrus galvos svaigulį dėl kraujotakos sutrikimų ir psichinių priežasčių, gydymas.

Vyresniems kaip 8 metų vaikams

Disleksijos gydymas, derinant su kitais gydymo metodais, pavyzdžiui, logopedija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Jei Nootropil skiriamas gerti, jį galima gerti nevalgius ar valgymo metu. Tabletes reikia nuryti užsigeriant skysčiu.

Patartina parai reikalingą vaisto kiekį padalyti į 2 ar 4 dalis. Jei vaistą tenka vartoti parenteraliai (pvz., sutrikus rijimui, sąmonei), Nootropil galima švirkšti į veną; vartojama tokia pat paros dozė, kaip ir geriant.

Jei vaistas lašinamas, reikalingą vaisto paros dozę privalu lašinti 24 valandas.

Vaisto dozės nurodomos žemiau, aprašant kiekvieną indikaciją.

Suaugusieji

Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltų mioklonijų gydymas

Gydyti pradedama skiriant per parą 7,2 g, paskui dozė didinama po 4,8 g kas 3 ar 4 dienos iki didžiausios dozės – 24 g per parą, kuri dalijama į 2 arba 3 dalis.

Kitas puslapis >>>