Vaistinis preparatas: Norbactin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Norbactin 400 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 400 mg norfloksacino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje pusėje įspausta žyma „NBT 400“, kitoje – – vagelė. Abi tabletės pusės yra nuožulniais kampais.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Norfloksacinui jautrių sukėlėjų sukeltų komplikuotų ir nekomplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų, įskaitant cistitą, pielitą, lėtinį prostatitą, nekomplikuotą gonokokinį šlaplės bei gimdos kaklelio uždegimą, gydymas.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Norbactin tabletes reikia vartoti likus ne mažiau kaip valandai iki valgio ar pieno gėrimo arba dvi valandas po jo, užgeriant stikline vandens. Išgėrus norfloksacino, dvi valandas negalima vartoti multivitaminų, preparatų, kuriuose yra geležies arba cinko, antacidinių vaistų, kuriuose yra magnio bei aliuminio, sukralfato, vaistinių preparatų, kuriuose yra didanozino.

Reikėtų prieš paskiriant gydymą Norbactin nustatyti sukėlėjų jautrumą, tačiau gydymą galima pradėti ir neturint šių tyrimų rezultatų.

Dozavimas suaugusiems žmonėms

Gydant nekomplikuotą šlapimo takų infekcinę ligą, pvz., cistitą, rekomenduojama gerti po 400 mg Norbactin 2 kartus per parą 3 dienas.

Gydant kitas šlapimo takų infekcines ligas, reikia gerti 400 mg Norbactin dozę 2 kartus per parą 7– 10 dienų. Gydant lėtinę šlapimo takų infekcinę ligą su atkryčiais, gydymo trukmė neturėtų viršyti 12 savaičių.

Gydant prostatitą, reikia gerti po 400 mg Norbactin 2 kartus per parą 28 dienas arba ilgiau.

Gonorėjinis šlaplės ar gimdos kaklelio uždegimas gydomas vienkartine 800 mg Norbactin doze.

Dozavimas pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi

Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis nei 30 ml/min, dozės koreguoti paprastai nereikia.

Klinikinių tyrimų duomenimis, pacientų, kurių kreatinino klirensas buvo mažesnis nei 10 ml/min/1,73m2, vidutinis vaisto pusinės eliminacijos laikas plazmoje iš esmės nesiskyrė nuo pacientų, kurių kreatinimo klirensas buvo 10 - 30 ml/min/1.73m2. Tokiems pacientams didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 400 mg. Skiriant tokią dozę, norfloksacino koncentracija viršija įprastinę MSK norfloksacinui jautriems patogenams atitinkamuose organizmo skysčuose.

Dozavimas pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi

Nedaug turimų duomenų rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas pusinės eliminacijos laikui reikšmingos įtakos neturi.

Vaikai

Kitas puslapis >>>