Vaistinis preparatas: Norspan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Norspan 5 mikrogramai per valandą transderminis pleistras

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename transderminiame pleistre yra 5 mg buprenorfino.

Plotas, kuriame yra veikliosios medžiagos yra 6,25 cm2.

Nominalus išsiskyrimo greitis yra 5 mikrogramai buprenorfino per valandą (7 parų laikotarpiu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Transderminis pleistras.

Kvadrato formos, smėlio spalvos pleistras užapvalintais kampais, ant kurio užrašyta ,,Norspan 5 µg/h“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vidutinio stiprumo neonkologinio skausmo malšinimas, kai pakankamai analgezijai pasiekti reikalingas gydymas opioidais.

Norspan netinka ūminio skausmo malšinimui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Norspan reikia vartoti kas septynias paras.

18 metų ir vyresni pacientai

Pradžioje turi būti vartojama mažiausia buprenorfino dozė (Norspan 5 mikrogramų per valandą transderminis pleistras). Reikia atsižvelgti į anksčiau pacientui taikytą gydymą opioidais (žr. 4.5 skyrių), į paciento bendrą ir medicininę būklę.

Dozės didinimas

Pradėjus vartoti ir didinant Norspan dozę, jeigu reikia, pacientai turi vartoti įprastai rekomenduojamas trumpo veikimo papildomų analgetikų dozes (žr. 4.5 skyrių), kol Norspan veiksmingai numalšins skausmą.

Dozės negalima didinti tris paras, kol pasireiškia stipriausias pavartotos dozės poveikis. Tada dozę galima toliau didinti, atsižvelgiant į būtinybę papildomai malšinti skausmą ir paciento organizmo analgezinį atsaką į pleistrą.

Didinant dozę, vietoj esamo pleistro reikia užklijuoti didesnį pleistrą arba užklijuoti kelis pleistrus keliose skirtingose vietose, kad pacientas gautų numatytą dozę. Rekomenduojama vienu metu užklijuoti ne daugiau kaip du, nežiūrint, kokio stiprumo pleistrus. Ant tos pačios vietos naujo pleistro klijuoti negalima 34 savaites iš eilės (žr. 5.2 skyrių). Reikia reguliariai atidžiai stebėti pacientus, kad būtų nustatyta veiksmingiausia dozė ir gydymo trukmė.

Opioidų pakeitimas

Norspan galima vartoti vietoj kitų opioidų. Tokiems pacientams iš pradžių reikia vartoti mažiausią turimą buprenorfino dozę (Norspan 5 mikrogramų per valandą transderminį pleistrą) ir didinant dozę, jeigu reikia, toliau papildomai vartoti trumpai veikiančių analgetikų (žr. 4.5 skyrių).

Jaunesni nei 18 metų pacientai

Norspan nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.

Senyvi pacientai

Norspan dozės senyviems pacientams keisti nebūtina.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Ligoniams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, Norspan dozės specialiai keisti nebūtina.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Kitas puslapis >>>