Vaistinis preparatas: NUROFEN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NUROFEN 200 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 116,1 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė.

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, apvalios, dengtos cukrumi. Vienoje tabletės pusėje yra juodas užrašas „NUROFEN“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip pirminės dismenorėjos, galvos, dantų, raumenų, sąnarių malšinimas.

Karščiavimo mažinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Jei gydant trumpai, simptomai išlieka ar progresuoja, pacientui rekomenduojama pasitarti su gydytoju.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai

Pradinė dozė yra 2 tabletės, užgeriant vandeniu. Po to, jei būtina, reikia gerti po 1-2 tabletes kas keturias valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 6 tablečių (1200mg) per 24 valandas.

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto vartoti negalima.

Senyvi žmonės, taip pat pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Šių grupių pacientams specialaus dozavimo nereikia, tačiau vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Esant sunkiam inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumui, vaistinį preparatą skirti draudžiama. (žr. 4.3 skyrių).

Individualiai parinktos dozės turi būti tolygiai paskirstytos per parą.

Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.

Simptomams malšinti reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Jei praeityje yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų (astma, rinitas, angioneurozinis pabrinkimas, dilgėlinė) vartojant kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo, (NVNU) įskaitant ir acetilsalicilo rūgšties darinius.

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.

Sunkus širdies funkcijos nepakankamumas.

Paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių).

Esama ar buvusi pepsinė opa (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų).

Buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas susijęs su ankstesniu NVNU vartojimu.

Kraujavimas į smegenis, virškinimo traktą arba kitoks kraujavimas.

Sisteminė raudonoji vilkligė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms

Kitas puslapis >>>