Vaistinis preparatas: Omeprazol Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Omeprazol Actavis 20 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Skrandyje neirios kietos kapsulės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Omeprazol Actavis 20 mg skrandyje neiriomis kietomis kapsulėmis galima gydyti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligę, refliukso sukeltą stemplės uždegimą, Zolingerio–Elisono sindromą. Be to, vaisto galima vartoti ligoniams, kuriems gydymas H2 receptorių blokatoriais yra neveiksmingas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Jeigu pasireiškė skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opaligė, refliukso sukeltas stemplės uždegimas, rekomenduojama gerti 20 mg per dieną. Ligoniams, kuriems gydymas H2 receptorių blokatoriais yra neveiksmingas, reikia gerti 40 mg dienos dozę. Refliukso sukelto stemplės uždegimo pasikartojimo profilaktikai reikia gerti 20 mg arba 40 mg, dvylikapirštės žarnos opos - 10 mg dienos dozę. Žmonėms, kuriems atsirado Zolingerio–Elisono sindromas, geli reikėti net 60 mg dienos dozės. Tokiu atveju reikia nustatyti individualią dozę (ji priklauso nuo skrandžio sulčių rūgštingumo). Jeigu preparato būtina vartoti ilgai, reikia nustatyti kitokią individualią dozę. Be to, dozę būtina koreguoti pagyvenusiems žmonėms ir tiems ligoniams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi.

4.3 Kontraindikacijos

Absoliučių kontraindikacijų Omeprazol Actavis 20 mg skrandyje neirių kietų kapsulių vartojimui nėra. Reliatyvi kontraindikacija yra lėtinė kepenų liga. Ja sergant gali tekti gerti mažesnę dozę, kadangi dėl aktyvaus skaidymo kepenyse pailgėja vaisto biologinis pusinės eliminacijos periodas.

Ar preparatas kenkia vaisiui ir ar jo patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu omeprazolo vartoti nerekomenduojama.

Vaistas netinka pepsinės opos profilaktikai.

Specifinio priešnuodžio iki šiol nėra. Apsinuodijus omeprazolu, vartojamos simptominės gydymo priemonės.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant vartoti Omeprazol Actavis 20 mg skrandyje neirių kietų kapsulių, būtina nustatyti, ar nepadidėjęs paciento jautrumas vaistui!

Jeigu ligonis serga lėtiniu kepenų uždegimu, gydymą reikia pradėti nuo mažesnės dozės.

Pacientams, vartojantiems omeprazolo, reikia reguliariai tikrinti šarminės fosfatazės, alanino aminotransferazės (ALAT/SGOT) bei aspartato aminotransferazės (ASAT/SGPT) koncentraciją kraujo serume, kadangi dėl omeprazolo poveikio ji gali padidėti. Pirmąsias dvi gydymo savaites dėl sumažėjusio skrandžio rūgšties išsiskyrimo serume gali padidėti gastrino koncentracija, tačiau vėliau ji tampa įprastinė. Nustatyta, kad didesnė gastrino koncentracija skatina skrandžio gleivinės enterochromafilinių ląstelių augimą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>