Vaistinis preparatas: OMNIPAQUE
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

OMNIPAQUE 518 mg/ml injekcinis tirpalas,

OMNIPAQUE 647 mg/ml injekcinis tirpalas,

OMNIPAQUE 755 mg/ml injekcinis tirpalas.

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 518 mg joheksolio (atitinka 240 mg jodo).

1 ml injekcinio tirpalo yra 647 mg joheksolio (atitinka 300 mg jodo).

1 ml injekcinio tirpalo yra 755 mg joheksolio (atitinka 350 mg jodo).

Joheksolis yra nejoninis, monomerinis, trijodinis, tirpus vandenyje kontrastinis preparatas rentgeniniam tyrimui. OMNIPAQUE osmosiškumo ir klampumo dydžiai pateikti žemiau.

Koncentracija

*Osmosiškumas(

Osm/kg H2O

37(C

*Klampumas (mPa s)

*

*

*

*20(C

*37(C

*

*518 mg/ml (240 mg I/ml)

647 mg/ml (300 mg I/ml)

755 mg/ml (350 mg I/ml)

*0,51

0,64

0,78

*5,6

11,6

23,3

*3,3

6,1

10,6

*

*( Metodas: garų-spaudimo osmometrija

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

OMNIPAQUE yra skaidrus, bespalvis ar blyškiai gelsvas, vandeninis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.

Radiografinis kontrastinis preparatas kardioangiografijai, arteriografijai, urografijai, flebografijai ir kompiuterinės tomografijos (KT) vaizdo sustiprinimui, tinka vartoti vaikams ir suaugusiems žmonėms. Taip pat vartotinas atliekant juosmeninės, krūtininės ir kaklinės dalies mielografiją ir, pavartojus subarachnoidaliai, galvos smegenų pamato cisternų KT. Be to, tinkamas artrografijai, endoskopinei retrogradinei pankreatografijai (ERP), endoskopinei retrogradinei cholecistopankreatografijai (ERCP), herniografijai, histerosalpingografijai, sialografijai bei virškinimo trakto tyrimams.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė priklauso nuo atliekamo tyrimo rūšies, ligonio amžiaus, svorio, širdies išmetimo frakcijos dydžio ir bendros paciento būklės bei naudojamos techninės įrangos. Paprastai vartojama tokia pati jodo koncentracija ir preparato tūris, kaip ir vartojant kitų šiuo metu vartojamų radiografinių kontrastinių preparatų, kuriuose yra jodo. Be to, kaip ir vartojant kitų kontrastinių preparatų, reikia užtikrinti pakankamą organizmo hidrataciją prieš ir po tyrimo.

Vartoti į veną, arteriją, intratekaliai bei į kūno ertmes.

Žemiau pateikiamos rekomenduojamos dozės.

Nurodymai vartoti į veną

Indikacija

*Jodo koncentracija

*Joheksolio koncentracija

*Tūris

*Pastabos

*

*Urografija

Suaugusiems žmonėms

*

300 mg I/ml

arba 350 mg I/ml

*

647 mg/ml

arba 755 mg/ml

*

40-80 ml

40-80 ml

*Kartais vartojama daugiau nei 80 ml

*

*Vaikams iki 7 kg svorio

Vaikams virš 7 kg svorio

*240 mg I/ml

arba 300 mg I/ml

240 mg I/ml

arba 300 mg I/ml

*518 mg/ml

arba 647 mg/ml

518 mg/ml

arba 647 mg/ml

*4 ml/kg kūno svorio

3 ml/kg kūno svorio

3 ml/kg kūno svorio

2 ml/kg kūno svorio

(ne daugiau 40 ml)

*

*

*Flebografija (kojai)

*240 mg I/ml

arba 300 mg I/ml

*518 mg/ml

arba 647 mg/ml

Kitas puslapis >>>