Vaistinis preparatas: Omolin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Omolin 10 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

Omolin 20 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

Omolin 40 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Omolin 10 mg kapsulės. Vienoje kapsulėje yra 10 mg omeprazolo.

Omolin 20 mg kapsulės. Vienoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.

Omolin 40 mg kapsulės. Vienoje kapsulėje yra 40 mg omeprazolo.

Pagalbinė medžiaga: sacharozė.

Vienoje 10 mg kapsulėje yra 5158 mg sacharozės.

Vienoje 20 mg kapsulėje yra 102116 mg sacharozės.

Vienoje 40 mg kapsulėje yra 203233 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri kieta kapsulė.

Omolin 10 mg kapsulės. Nepermatomos geltonos kapsulės, kuriose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio rutulio pavidalo mikrogranulių.

Omolin 20 mg kapsulės. Nepermatomos geltonos kapsulės, kuriose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio rutulio pavidalo mikrogranulių.

Omolin 40 mg kapsulės. Nepermatomos mėlynos ir baltos spalvos kapsulės, kuriose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio rutulio pavidalo mikrogranulių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Dvylikapirštės žarnos opos.

- Gerybinės skrandžio opos.

- Refliuksinis ezofagitas.

- Refliuksinio ezofagito palaikomasis gydymas, atkryčio profilaktika.

- Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.

- Zolingerio Elisono sindromas.

- Su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas.

- Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų palaikomasis gydymas, atkryčio profilaktika.

- Helicobacter pylori išnaikinimas pacientams, kuriems yra su H. pylori susijusių pepsinių opų, vartojant kartu su tinkamais antibakteriniais vaistiniais preparatais (žr. 4.2 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dvylikapirštės žarnos opos

Įprastinė dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė – 24 savaitės.

Palaikomasis gydymas. Atsižvelgiant į ligos sunkumą, skiriamas individualus palaikomasis gydymas dvylikapirštės žarnos opų atkryčio profilaktikai ligoniams, kurie nereaguoja į Helicobacter pylori išnaikinamąjį gydymą. Įprastinė dozė – 20 mg vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams pakanka 10 mg. Atsparumo atveju paros dozę galima padidinti iki 40 mg.

Gerybinės skrandžio opos

Įprastinė dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė – 4(6)8 savaitės.

Refliuksinis ezofagitas

Įprastinė dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė – 48 savaitės.

Pastabos

Pavieniais dvylikapirštės žarnos opų, skrandžio gerybinių opų bei refliuksinio ezopfagito atvejais gali prireikti omeprazolo dozę padidinti iki 40 mg vieną kartą per parą.

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas gydyti vienu omeprazolu galima tik tokiu atveju, jei išnaikinamasis gydymas netinka arba jis buvo neveiksmingas.

Sunkus refliuksinis ezofagitas vyresniems nei 2 metų vaikams ir paaugliams

Kitas puslapis >>>