Temos
One-Alpha
Vaistinis preparatas: One-Alpha
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

One-Alpha 0,25 mikrogramai minkštos kapsulės

One-Alpha 1 mikrogramas minkštos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 0,25 mikrogramo arba 1 mikrogramas alfakalcidolio.

Pagalbinė medžiaga: sezamų aliejus.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Minkšta kapsulė.

One-Alpha 0,25 mikrogramai minkštos kapsulės yra kreminės, kiaušinio pavidalo minkštos želatininės kapsulės.

One-Alpha 1 mikrogramas minkštos kapsulės yra rudos, kiaušinio pavidalo, minkštos želatininės kapsulės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Ligų, atsiradusių dėl kalcio apykaitos sutrikimo, kuris yra endogeninio 1,25-dihidroksivitamino D3 gamybos sumažėjimo padarinys, gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė turi būti parenkama ir skiriama individualiai, stebint kalcio koncentraciją serume taip pat kaip paratiroidinio hormono (PTH), fosfato ir kalcio-fosfato produktų koncentraciją, serume.

Pradinė dozė:

suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg: 1 (g kartą per parą,

vaikams, sveriantiems ne daugiau kaip 20 kg: 0,05 (g/kg/per parą,

naujagimiams: 0,05 - 0,1 (g/kg/per parą.

Palaikomosios dozės suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg dažniausiai yra 0,25-1 (g kasdien.

Pacientams turintiems inkstų nepakankamumą:

Rekomenduojama pradinė geriama dozė pacientams iki dializės yra 0,25 mikrogramo per parą (0,5 mikrogramo per parą dializuojamiems pacientams),įprastinė palaikomoji paros dozė yra 0,5 mikrogramo (1 mikrogramas per parą dializuojamiems pacientams). Padidinta nuo 0,25 mikrogramų iki 0,50 mikrogramų dozė gali būti skiriama intervalais ne ilgesniais kaip viena savaitė kol stebimi laboratoriniai rodikliai yra normos ribose.

Pacientams turintiems kepenų pakenkimą:

Alfakalcidolio efektyvumas įprastai sumažėja pacientams su sumažėjusia kepenų funkciją.

Esant sunkiam kepenų funcijos sutrikimui, alfakalcidolio efektas gali sumažėti ryšium su sumažėjusiu alfakalcidolio hidroksilinimu iki kalcitriolio ar ryšium su sumažėjusia absorbcija t.y. dėl sumažėjusios enterohepatinės cirkuliacijos, todėl gali reikėti vaistinio preparato dozę padidinti.

Senyviems pacientams:

Klinikinė patirtis vartojant One-Alpha 65 metų ir vyresniems pacientams patvirtino, kad dozės skiriamos suaugusiems pacientams taip pat gali būti skiriamos ir senyviems pacientams.

4.3. Kontraindikacijos

Hiperkalcemija,

padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydant One-Alpha būtina reguliariai tirti kalcio, fosforo ir jų produktų, PTH kiekį serume.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos