Temos
ORALAIR 100 IR & 300 IR
Vaistinis preparatas: ORALAIR 100 IR & 300 IR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ORALAIR 100 IR & 300 IR poliežuvinės tabletės

ORALAIR 300 IR poliežuvinės tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 100 IR* arba 300 IR* paprastosios šunažolės (Dactylis glomerata L.), kvapiosios gardūnytės (Anthoxanthum odoratum L.), daugiametės svidrės (Lolium perenne L.), pievinės miglės (Poa pratensis L.) ir pašarinio motiejuko (Phleum pratense L.) žiedadulkių alergenų ekstrakto.

*IR (angl. Index of Reactivity) reaktyvumo koeficientas.

IR vienetais matuojamas alergenų ekstrakto alergeniškumas. Alergenų ekstrakte yra 100 IR/ml, kai odos dūrimo testui naudojant „Stallerpoint“, trisdešimčiai šiam alergenui jautrių pacientų, atsiranda 7 mm skersmens žiedinis paraudimas. Šių pacientų odos reaktyvumas patvirtinamas tuo pat metu atliekant teigiamą odos dūrimo testą su 9 % kodeino fosfatu arba 10 mg/ml histaminu. „Stallergenes“ IR vieneto negalima palyginti su vienetais, kuriuos naudoja kiti alergenų gamintojai.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

Vienoje poliežuvinėje 100 IR tabletėje yra 83,1–83,6 mg laktozės monohidrato.

Vienoje poliežuvinėje 300 IR tabletėje yra 81,8–83,1 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Poliežuvinė tabletė.

100 IR tabletės yra neryškiai margos, baltos ar smėlio spalvos, kurių abiejose pusėse įspausta „100“.

300 IR tabletės yra neryškiai margos, baltos ar smėlio spalvos, kurių abiejuose pusėse įspausta „300“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Žolių žiedadulkių sukelto suaugusiųjų, paauglių ir vaikų (vyresnių kaip 5 metų amžiaus) alerginio rinito su konjunktyvitu arba be jo, pasireiškiančio reikšmingais klinikiniais simptomais, patvirtinto teigiamu odos mėginiu ir (arba) žolių žiedadulkių specifinio IgE teigiamu titru, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydymą ORALAIR gali paskirti ir pradėti gydytojai, tinkamai apmokyti ir turintys patirties gydant alergines ligas. Gydant šiuo preparatu vaikus, gydytojai turi būti tinkamai apmokyti ir turėti atitinkamos vaikų gydymo patirties.

Kad pacientas ir gydytojas galėtų aptarti visas šalutines reakcijas ir galimą poveikį, rekomenduojama kad pacientas pirmąją ORALAIR tabletę suvartotų prižiūrint medicinos specialistui ir būtų stebimas 30 minučių.

Dozavimas suaugusiems, paaugliams ir vaikams (vyresniems kaip 5 metų):

Gydymą sudaro pirminis gydymas (įskaitant 3 dienų dozės didinimą) ir tęstinis gydymas.

Pirminis gydymas atitinka pirmąjį gydymo ORALAIR 100 IR & 300 IR poliežuvinėmis tabletėmis mėnesį:

1-oji diena 1 x 100 IR tabletė

2-oji diena 2 x 100 IR tabletės

3-oji diena 1 x 300 IR tabletė

4-oji diena 1 x 300 IR tabletė

5-oji diena 1 x 300 IR tabletė

.

.

30-oji diena 1 x 300 IR tabletė

Nuo antrojo mėnesio ir toliau gydymą reikia tęsti vartojant vieną ORALAIR 300 IR poliežuvinę tabletę per dieną iki žydėjimo sezono pabaigos.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos