Vaistinis preparatas: Orungal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Orungal 100 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietoje kapsulėje yra 100 mg itrakonazolo.

Pagalbinė medžiaga: vienoje kapsulėje yra 192 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė

Kapsulės, kurių permatomas korpusas yra rausvos spalvos, o nepermatomas dangtelis – mėlynos spalvos. Kapsulių viduje yra dengtų grūdelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Itrakonazolui jautrių grybelių sukeliamų ligų, patvirtintų tiesioginiu mikroskopiniu ir (arba) kultūros tyrimu, gydymas atveju, jeigu būtini sisteminio poveikio preparatai:

moters išorinių lyties organų ir makšties kandidamikozė;

burnos kandidamikozė;

- įvairiaspalvė dedervinė;

dermatomikozės, įskaitant pėdų, kirkšnių, lygiosios odos ar plaštakų;

dermatomicetų arba mieliagrybių sukeltos onichomikozės;

histoplazmozė;

sisteminių mikozių (jeigu pirmaeilės terapijos preparatai gydymas nėra tinkami ar gydymas jais neveiksmingas) gydymas:

sisteminės aspergiliozės ir kandidamikozės gydymas;

kriptokokozės (įskaitant kriptokokų sukeltą meningitą) gydymas ligoniams, kurių imuninės sistemos atsakas nepakankamas, ir visiems ligoniams, sergantiems centrinės nervų sistemos kriptokokoze.

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo priešgrybelinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Kad itrakonazolas gerai rezorbuotųsi, Orungal kapsules reikia gerti tuoj pat po valgio.

Kapsulę reikia nuryti nesukramtytą.

Suaugusiems žmonėms

Kaip vaistą dozuoti, nurodyta žemiau pateikiamose lentelėse.

Indikacijos

*Paros dozė

*Gydymo trukmė

*

*Moters išorinių lyties organų ir makšties kandidamikozė

*Gerti po 200 mg 2 kartus per parą arba

po 200 mg 1 kartą per parą

*1 para

arba

3 paros

*

*Burnos kandidamikozė

*Gerti po 100 mg 1 kartą per parą

*15 parų

*

*Jeigu imuninės sistemos atsakas yra nepakankamas (pvz., yra neutropenija, ligonis serga AIDS arba jam persodintas organas), kai kuriems ligoniams vartojant peroraliai biologinis itrakonazolo prieinamumas gali sumažėti, todėl dozę gali reikėti dvigubinti.

*

*Įvairiaspalvė dedervinė

*Gerti po 200 mg 1 kartą per parą

*7 paros

*

*Lygiosios odos ar kirkšnių dermatomikozė

*Gerti po 100 mg 1 kartą per parą

arba

po 200 mg 1 kartą per parą

*15 parų

arba

7 paros

*

*Pėdų ar plaštakų dermatomikozė

*Gerti po 200 mg 2 kartus per parą

arba

po 100 mg 1 kartą per parą

*7 paros

arba

30 parų

*

*

Dermatomicetų arba mieliagrybių sukelta onichomikozė

Gydymas ciklais

*Paros dozė ir gydymo trukmė

*

*

Kitas puslapis >>>