Vaistinis preparatas: Ozzion
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ozzion 20 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (atitinkančio 22,575 mg pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato).

Pagalbinės medžiagos: maltitolis (žr. 4.4 skyrių) ir sojų lecitinas (0,171 mg/tabletėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė.

Tabletė yra geltona, ovali.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiems žmonėms ir 12 metų arba vyresniems paaugliams

Gastroezofaginio refliukso ligos ir su ja susijusių simptomų gydymas.

Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika.

Suaugusiems žmonėms

Neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika pacientams, kuriems yra padidėjusi rizika dėl ilgalaikio NVNU vartojimo (žr. 4.4 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletės negalima kramtyti ar traiškyti, ją reikia nuryti visą, užsigeriant skysčiu, valandą prieš valgį.

Rekomenduojama dozė

Suaugusiems žmonėms ir 12 metų arba vyresniems paaugliams

Gastroezofaginio refliukso ligos gydymas ir jos sukeltų simptomų.

Rekomenduojama paros dozė yra viena Ozzion 20 mg skrandyje neiri tabletė.

Paprastai simptomai palengvėja per 2 ( 4 gydymo savaites. Jeigu tokios gydymo trukmės nepakanka, jie paprastai praeina per tolesnes 4 gydymo savaites.

Simptomams išnykus, jų atsinaujinimą galima, jei reikia, kontroliuoti 20 mg doze, kuri kartą per parą vartojama tada, kai prireikia. Jeigu vartojant pagal poreikį simptomai kontroliuojami nepakankamai, vaistinio preparato reikia skirti vartoti nuolat.

Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir recidyvo profilaktika

Ilgalaikiam gydymui palaikomoji paros dozė yra viena Ozzion 20 mg skrandyje neiri tabletė. Recidyvo atveju pantoprazolo paros dozę reikia padidinti iki 40 mg. Tokiu atveju reikia skirti vartoti Ozzion 40 mg skrandyje neirių tablečių. Recidyvą nuslopinus, pantoprazolo paros dozę reikia sumažinti iki 20 mg.

Suaugusiems žmonėms

Neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeliamų skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų profilaktika rizikos grupės pacientams, kuriems būtinas nuolatinis gydymas NVNU

Rekomenduojama paros dozė yra viena Ozzion 20 mg skrandyje neiri tabletė.

Specialios pacientų grupės

Vaikai jaunesni kaip 12 metų

Ozzion 20 mg nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, negalima vartoti didesnės negu 20 mg pantoprazolo paros dozės (žr. 4.4 skyrių).

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Senyvi žmonės

Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>