Vaistinis preparatas: PAN-CEFAZOLIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PAN-CEFAZOLIN 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 1 g cefazolino (cefazolino natrio druskos pavidalu).

Viename grame miltelių yra 48,3 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Milteliai yra baltos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Cefazolinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas, kai būtini parenteraliniu būdu vartojami antibiotikai:

ausų, nosies ir gerklės (otito, sinusito, tozilito, faringito, laringito);

apatinių kvėpavimo takų (ūminio ir lėtinio paūmėjusio bronchito, bendruomenėje įgytos pneumonijos);

inkstų ir šlapimo takų (ūminio ir lėtinio pielonefrito, cistito);

odos ir minkštųjų audinių (absceso, flegmonos, celiulito, infekuotos žaizdos);

kaulų ir sąnarių (osteomielito, sepsinio artrito, bursito);

kitų užkrečiamųjų ligų, įskaitant sepsį (kartu su kitais antibakteriniais vaistais).

Infekcijos profilaktika virškinimo trakto, mažojo dubens organų, ortopedinių, širdies, plaučių operacijų metu.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Cefazolino tirpalas švirkščiamas giliai į raumenis arba injekuojamas ar infuzuojamas į veną.

Įprastinis dozavimas suaugusiems žmonėms

Suaugusiems žmonėms per parą kas 8 – 12 valandų reikia vartoti po 0,5 – 1 g preparato. Dozę galima koreguoti, atsižvelgus į infekcinės ligos sunkumą.

Didžiausia paros dozė – 6000 mg.

Įprastinis dozavimas vyresniems kaip 30 mėnesių vaikams

Įprastinė vyresnių kaip 1 mėnesio kūdikių ir vaikų paros dozė yra 25  50 mg/kg kūno svorio. Ši dozė padalyta į 3  4 lygias dalis vartojama kas 6  8 valandas. Sergant sunkia infekcine liga, antibiotiko paros dozę galima didinti iki 100 mg/kg kūno svorio.

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, skiriama įprastinė pradinė dozė, atsižvelgiant į infekcinės ligos sunkumą. Toliau dozė ir vartojimo intervalai keičiami, atsižvelgiant į kreatinino klirensą.

Kreatinino klirensas

(ml/min.)

*Dozavimas suaugusiems žmonėms

*

*55 arba daugiau

*Nesikeičia

*

*35 - 54

*Įprastinė vienkartinė dozė kas 8 valandas

*

*11 - 34

*Pusė įprastinės vienkartinės dozės kas 12 valandų

*

*10 arba mažiau

*Pusė įprastinės vienkartinės dozės kas 18 - 24 valandas

*

*

Kreatinino klirensas

(ml/min.)

*Dozavimas vaikams

*

*70 - 40

*60 % paros dozės, padalytos į 2 dalis kas 12 valandų

*

*40 - 20

*25 % paros dozės, padalytos į 2 dalis kas 12 valandų

*

*20 - 5

*10 % paros dozės 1 kartą per parą

*

*

Profilaktika

30  60 min. iki operacijos į raumenis arba į veną reikia suleisti 1000 mg cefazolino.

Kitas puslapis >>>