Vaistinis preparatas: Pangrol 10000 V
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pangrol 10 000 V skrandyje neirios kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra kasos miltelių (iš kiaulių kasos pagaminto pankreatino), kurių minimalus aktyvumas atitinka 10000 lipazės vienetų pagal Europos farmakopėją, 9000 amilazės vienetų pagal Europos farmakopėją, 500 proteazės vienetų pagal Europos farmakopėją.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Skrandyje neiri kieta kapsulė.

Kapsulės yra nepermatomos, jų korpusas yra šviesiai oranžinis, o gaubtelis - gelsvai žalias. Kapsulėje yra rusvos, homogeninės, mažos skrandyje neirios tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas (fermentų pakeičiamoji terapija).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydymo Pangrol 10000 V tikslas – objektyvus normalaus kūno svorio pasiekimas bei išlaikymas ir normalus tuštinimosi dažnumas bei normali išmatų konsistencija.

Dozė priklauso nuo kasos funkcijos sutrikimo intensyvumo ir vartojamo preparato virškinimo pajėgumo. Dažniausiai rekomenduojama bendra dozė yra 20 000- 40 000 lipazės vienetų vienam valgymui. Jeigu kitaip nenurodyta, reikia gerti po dvi-keturias Pangrol 10000 V kapsules (atitinka 20000-40000 V lipazės) vienam valgymui. Reikalinga dozė gali būti ir didesnė. Vaisto dozė gali būti didinama tik prižiūrint gydytojui ir įvertinus ligos požymius (riebalų kiekį išmatose ir pilvo skausmo intensyvumą).Negalima viršyti 15000-20000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio paros dozės.

Pangrol 10000 V kapsulę reikia nuryti jos nekramtant ir užgeriant pakankamu skysčio kiekiu.Jeigu pacientas nenori kapsulės nuryti, galima ją atidaryti, turinį iškratyti į kitą indą (pvz., stiklinę) ir iš karto nuryti visą su skysčiu.Ilgalaikio gydymo atveju Pangrol 10000 V vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Vartojimo trukmę vaikams taip pat nustato gydytojas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai (alergija kiaulės audiniams) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Ūminis arba paūmėjęs lėtinis pankreatitas, kol ligos požymiai yra stipriai išreikšti.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu. Esant simptomams, panašiems į žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia ištirti, ar nėra susiaurėjęs žarnynas (žr. 4.8 skyrių Nepageidaujamas poveikis).Pangrol 10000 V sudėtyje yra veiklaus fermento, kuris, išsilaisvinęs burnos ertmėje, pvz., sukramčius kapsulę, gali pažeisti gleivinę (sukelti opas). Todėl Pangrol 10000 V kapsulę reikia nuryti nesukramčius arba, jei kapsulę reikia atidaryti, nuryti iš karto visą jos turinį.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartojant kasos miltelių turinčius medicininius preparatus gali sumažėti folio rūgšties absorbcija. Vadinasi, gali reikėti skirti vartoti papildomai folio rūgšties.

Kitas puslapis >>>