Vaistinis preparatas: Panogastin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Panogastin 20 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (atitinka 22,6 mg pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato).

Pagalbinė medžiaga: 38,425 mg maltitolio (žr. 4.4 skyrių).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė.

Tabletė yra geltona, ovali.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Lengvos gastroezofaginio refliukso ligos gydymas ir su ja susijusių simptomų (pvz., rėmens, rūgštinio turinio regurgitacijos, skausmo ryjant) slopinimas.

( Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika.

( Neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika pacientams, kuriems yra padidėjusi rizika dėl ilgalaikio NVNU vartojimo (žr. 4.4 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir 12 metų arba vyresniems paaugliams

Lengva gastroezofaginio refliukso liga ir jos sukelti simptomai (pvz., rėmuo, rūgšties atpylimas, skausmas ryjant)

Rekomenduojama paros dozė yra 1 Panogastin 20 mg skrandyje neiri tabletė. Paprastai simptomai palengvėja per 2 – 4 gydymo savaites. Su šia liga susijusį ezofagitą dažniausiai reikia gydyti 4 savaites. Jeigu tokios gydymo trukmės nepakanka, jis paprastai praeina per tolesnes 4 gydymo savaites.

Simptomams išnykus, jų atsinaujinimą galima, jei reikia, kontroliuoti 20 mg pantoprazolo doze, kuri kartą per parą geriama tada, kai prireikia. Jeigu gydymo pagal poreikį metu simptomai kontroliuojami nepakankamai, preparato reikia skirti vartoti nuolat.

Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir recidyvo profilaktika

Ilgalaikiam refliuksinio ezofagito gydymui palaikomoji paros dozė yra 1 Panogastin 20 mg skrandyje neiri tabletė. Recidyvo atveju pantoprazolo paros dozę galima padidinti iki 40 mg. Tokiu atveju reikia skirti vartoti Panogastin 40 mg skrandyje neirių tablečių. Recidyvą nuslopinus, pantoprazolo paros dozę vėl reikia sumažinti iki 20 mg.

Ilgalaikės terapijos metu ilgiau negu vienerius metus galima gydyti tik kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį, kadangi kelis metus vartojamo vaistinio preparato saugumas ištirtas nepakankamai.

Suaugusiems žmonėms

Neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeliamos skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos profilaktika rizikos grupės pacientams, kuriems būtinas nuolatinis gydymas NVNU

Rekomenduojama paros dozė yra 1 Panogastin 20 mg skrandyje neiri tabletė.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Ligoniams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, negalima vartoti didesnės negu 20 mg pantoprazolo paros dozės.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nerekomenduojama.

Senyvi žmonės

Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.

Jaunesni negu 12 metų vaikai

Kitas puslapis >>>