Vaistinis preparatas: Paracetamol Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paracetamol Actavis 500 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg veikliosios medžiagos paracetamolio.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vaistas tinka karščiavimui mažinti bei įvairių priežasčių sukeltam lengvam ar vidutinio stiprumo skausmui (pvz., galvos, dantų, sąnarių, raumenų, mėnesinių) malšinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Ši vaisto forma tinka tik suaugusiems žmonėms. Jiems paprastai rekomenduojama gerti kas 4 – 6 val. po 0,5 – 1 g. Jei vaisto vartojama trumpai, per dieną galima gerti ne daugiau kaip 4 g (8 tabletes), jei gydymas ilgalaikis – 2,5 g (5 tabletes).

Temperatūrai mažinti paracetamolio galima vartoti ne ilgiau kaip 3 dienas, skausmui malšinti – ne ilgiau kaip 10 dienų.

Ši vaisto forma vaikams netinka. Juos patariama gydyti paracetamolio sirupu arba žvakutėmis. Būtinu atveju 1 – 5 metų vaikams reikia gerti 120 – 250 mg, t.y. ketvirtį arba pusę tabletės (dozė priklauso nuo kūno svorio), 6 – 12 metų vaikams – 250 – 500 mg, t.y. pusę arba visą tabletę. Abi nurodytas dozes reikia gerti 3 – 4 kartus per dieną. Šiuo medikamentu vaikai gydomi 3 – 5 dienas.

4.3 Kontraindikacijos

Alkoholizmas, gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumo sukelta hemolizinė anemija, kepenų pažeidimas, inkstų nepakankamumas, padidėjęs jautrumas paracetamolio grupės junginiams, įgimta bilirubinemija (Žilibero, arba Meulengrachto liga).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Paracetamolio reikia atsargiai vartoti ligoniams, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis ar vartojantiems vaistų, kurie daro neigiamą įtaką minėtų organų veiklai. Tokius preparato vartojančius žmones turi prižiūrėti gydytojas.

Paracetamoliu gydomiems pacientams negalima gerti svaigalų.

Preparatas gali daryti įtaką 5-hidroksiindolacto rūgšties kiekio nustatymui šlapime (gali būti tariamai teigiamas rezultatas).

Jei atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Vaikams gali padidėti dirglumas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Toksinį paracetamolio poveikį stiprina alkoholis.

Barbitūratai, karbamazepinas, gliutetimidas, nefopamas, ranitidinas, rifampicinas didina kepenų pažeidimo pavojų.

Paracetamolio ir benorilato vartojant kartu, didėja abiejų medikamentų toksinis poveikis.

Paracetamolis didina chloramfenikolio koncentraciją plazmoje.

Kolestipolis ir propantelino bromidas paracetamolio koncentraciją plazmoje mažina, o diflunazilis – didina.

Medikamentas stiprina kumarinų grupės antikoaguliantų poveikį, todėl didėja kraujavimo pavojus.

Kofeinas stiprina paracetamolio poveikį, todėl dažnai šie medikamentai vartojami kartu. Metoklopramidas stiprina paracetamolio poveikį.

Kitas puslapis >>>