Vaistinis preparatas: Paracetamolis L
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paracetamolis L 500 mg tabletės

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

1 tabletėje yra 500 mg paracetamolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra baltos arba baltos su kreminiu atspalviu taisyklingos apvalios formos lygaus paviršiaus.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Karščiavimo mažinimas.

Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiam žmogui be gydytojo nurodymo paracetamoliu skausmo malšinti bei karščiavimo mažinti ilgiau kaip 10 parų, o vaikui ilgiau kaip 3 paras draudžiama.

Suaugusieji, senyvi pacientai ir vyresni kaip 12 metų paaugliai

Vartoti po 1-2 tabletes (0,5 g – 1 g) kas 4–6 valandas, didžiausia paros dozė – 4 g.

Tabletes reikia užsigerti pakankamu kiekiu vandens.

Šios vaisto formos nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Paprastai paracetamolis toleruojamas gerai. Jei pacientui inkstų funkcija buvo sutrikusi prieš gydymą paracetamoliu, vaistinis preparatas gali dar labiau ją sunkinti (galima uremija, analgezinė nefropatija), ypač jei medikamento vartojama ilgai ir didelėmis dozėmis. Tokiu atveju paracetamolio galima vartoti tik būtinu atveju.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Ligoniams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi arba kurie serga Žilibero sindromu, dozę būtina mažinti arba ilginti intervalus tarp dozių vartojimo.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Ūminis hepatitas.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Sergama paveldima konstitucine hiperbilirubinemija (Morbus Moulengracht).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Atsargiai vaistinio preparato reikia vartoti, jei:

- yra inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas;

- yra hemolizinė anemija dėl gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumo;

- sergama Žilibero sindromu;

- piktnaudžiaujama alkoholiu, kadangi jis gali sustiprinti toksinį paracetamolio poveikį kepenims, ypač

jei kartu badaujama (tokiu atveju jau terapinė paracetamolio dozė gali pažeisti kepenis);

- kartu vartojama toksinio poveikio kepenims preparatų, indukuojančių kepenų mikrosomų fermentus.

Didžiausią paracetamolio dozę (4 g) ilgiau kaip 10 parų galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir jam stebint paciento būklę.

Jei inkstų funkcija pažeista, geriant vaistą ilgai ir didelėmis dozėmis, didėja šalutinio poveikio atsiradimo pavojus. Tokiu atveju vaisto galima vartoti tik būtinu atveju.

Pacientams, sergantiems analgetikų sukelta nefropatija, paracetamolio, kaip ir kitų analgetikų, vartoti negalima.

Kitas puslapis >>>