Vaistinis preparatas: Paroxetin Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paroxetin Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės

Paroxetin Actavis 30 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

20 mg tabletės. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg paroksetino (atitinkančio 22,2 mg bevandenio paroksetino hidrochlorido).

30 mg tabletės. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg paroksetino (atitinkančio 33,3 mg bevandenio paroksetino hidrochlorido).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

20 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, baltos arba balkšvos, 10 mm skersmens, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir ženklas „P“, kitoje ( vagelė ir ženklas „20“.

30 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, mėlynos, 12 mm skersmens, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė, kitoje ( ženklas „P30“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Didžiosios depresijos epizodo gydymas.

- Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.

- Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija arba be jos, gydymas.

- Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas.

- Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

- Potrauminio streso sutrikimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paroksetino rekomenduojama vartoti kartą per parą, ryte, valgio metu. Tabletę geriau nuryti nesukramtytą.

Didžiosios depresijos epizodas

Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Paprastai paciento būklė pradeda lengvėti po vienos gydymo savaitės, tačiau tik antrą savaitę palengvėjimas tampa pastebimas. Per 3–4 gydymo savaites reikia peržiūrėti paroksetino, kaip ir kitokių antidepresantų, dozavimą ir, jei reikia, keisti dozę. Priklausomai nuo ligonio būklės ją gali prireikti keisti ir vėliau. Jeigu 20 mg paros dozė yra nepakankamai veiksminga, ją, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą, galima palaipsniui didinti po 10 mg iki didžiausios, t. y. 50 mg.

Kad išnyktų depresijos simptomai, ligonį reikia gydyti gana ilgai, t. y. ne trumpiau kaip 6 mėnesius.

Obsesinis-kompulsinis sutrikimas

Rekomenduojama paros dozė yra 40 mg. Pradžioje reikia gerti po 20 mg per parą, vėliau paros dozę galima palaipsniui didinti po 10 mg iki rekomenduojamos. Jeigu po kelių gydymo rekomenduojama paros doze savaičių organizmo reakcija yra nepakankama, kai kuriems ligoniams gali būti naudinga paros dozę palaipsniui didinti iki didžiausios, t. y. 60 mg.

Kad išnyktų obsesinio-kompulsinio sutrikimo simptomai, ligonį reikia gydyti ilgai, t. y. kelis mėnesius arba dar ilgiau (žr. 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės“).

Panikos sutrikimas

Kitas puslapis >>>