Vaistinis preparatas: Paroxetin Aurobindo
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paroxetin Aurobindo 20 mg plėvele dengtos tabletės

Paroxetin Aurobindo 30 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg paroksetino (paroksetino hidrochlorido hemihidrato forma).

Pagalbinė medžiaga: bevandenė laktozė 9,5 mg plėvele dengtoje tabletėje.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg paroksetino (paroksetino hidrochlorido hemihidrato forma).

Pagalbinė medžiaga: bevandenė laktozė 14,25 mg plėvele dengtoje tabletėje.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

20 mg:

Baltos, plėvele dengtos, kapsulės formos, abipus išgaubtos tabletės; vienoje tabletės pusėje yra reljefiniai užrašai „56“ bei „C“, kitoje tabletės pusėje yra gili perlaužimo linija.

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

30 mg:

Mėlynos, plėvele dengtos, kapsulės formos, abipus išgaubtos tabletės; vienoje tabletės pusėje yra reljefinis užrašas „F“ bei „12“, kitoje tabletės pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Didžiosios depresijos epizodo gydymas.

- Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.

- Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija arba be jos, gydymas.

- Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas.

- Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

- Potrauminio streso sutrikimo gydymas

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paroksetiną patartina vartoti vienąkart per parą ryte su valgiu.

Plėvele dengtą tabletę geriau nuryti visą, o ne kramtyti.

Didžiosios depresijos epizodas

Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą. Iš esmės pacientų būklė ima gerėti po vienos savaitės, tačiau akivaizdus pagerėjimas juntamas nuo antrosios gydymo savaitės.

Kaip ir vartojant visus antidepresantus, dozę patikrinama ir, jeigu reikia, koreguojama praėjus 3–4 savaitėms po gydymo pradžios ir vėliau, jeigu to kliniškai reikia. Kai kuriems pacientams, kuriems 20 mg dozės poveikis nepakankamas, dozę palaipsniui po 10 mg, atsižvelgiant į paciento atsaką, galima didinti iki 50 mg.



Depresija sergantys pacientai gydomi pakankamai ilgai, ne trumpiau kaip 6 mėnesius, kad būtų galima užtikrinti, kad visi simptomai išnyko.



Obsesinis kompulsinis sutrikimas (OKS)

Rekomenduojama dozė yra 40 mg per parą. Pacientai pradedami gydyti 20 mg per parą doze; po to dozę galima palaipsniui didinti po 10 mg iki rekomenduojamosios dozės. Jeigu po kelių savaičių gydymo rekomenduojama doze atsakas nėra pakankamas, kai kuriems pacientams gali padėti laipsniškas dozės padidinimas iki maksimalios 60 mg per parą dozės.

OKS sergantys pacientai gydomi pakankamai ilgai, kad būtų galima užtikrinti, kad visi simptomai išnyko. Gydymas gali trukti kelis mėnesius arba ilgiau (žr. 5.1 skyrių).



Panikos sutrikimas

Kitas puslapis >>>