Vaistinis preparatas: Paroxetine Orion
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paroxetine Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg paroksetino (paroksetino hidrochlorido hemihidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 9,5 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė (tabletė).

Baltos arba beveik baltos spalvos, plėvele dengtos, kapsulės formos, abipus išgaubtos tabletės; vienoje tabletės pusėje yra įspausta „56“ bei „C“, kitoje – gili laužimo vagelė.

Plėvele degtą tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodo gydymas.

Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.

Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija arba be jos, gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas.

Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

Potrauminio streso sutrikimo gydymas

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paroksetiną patartina vartoti vienąkart per parą ryte valgio metu.

Plėvele dengtą tabletę geriau nuryti visą, o ne kramtyti.

Didžiosios depresijos epizodas

Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą. Iš esmės pacientų būklė pradeda gerėti po vienos savaitės, tačiau akivaizdus pagerėjimas juntamas nuo antrosios gydymo savaitės.

Kaip ir vartojant visus antidepresantus, dozė peržiūrima ir, jeigu reikia, koreguojama praėjus 3–4 savaitėms po gydymo pradžios ir vėliau, jeigu to kliniškai reikia. Tiems pacientams, kuriems nepakako 20 mg dozės poveikio, ją palaipsniui po 10 mg, atsižvelgiant į paciento atsaką, galima didinti iki 50 mg.



Depresija sergantys pacientai gydomi pakankamai ilgai, ne trumpiau kaip 6 mėnesius, kad būtų galima užtikrinti, jog visi simptomai išnyko.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas (OKS)

Rekomenduojama dozė yra 40 mg per parą. Pacientai pradedami gydyti 20 mg per parą doze; po to ją galima palaipsniui didinti po 10 mg iki rekomenduojamosios dozės. Jeigu po kelių savaičių gydymo rekomenduojama doze atsakas nėra pakankamas, kai kuriems pacientams gali būti veiksmingas laipsniškas dozės padidinimas iki maksimalios 60 mg per parą dozės.

OKS sergantys pacientai gydomi pakankamai ilgai, kad būtų galima užtikrinti, jog visi simptomai išnyko. Gydymas gali trukti kelis mėnesius arba ilgiau (žr. 5.1 skyrių).

Panikos sutrikimas

Kitas puslapis >>>