Vaistinis preparatas: Penester
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PENESTER 5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje PENESTER plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

PENESTER plėvele dengtos tabletės yra gelsvos, lęšio formos tabletės..

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti ir gydymo poveikiui palaikyti.

Ligoniams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija, vartojant PENESTER, mažėja ūminio šlapimo susilaikymo pavojus, juos reikia rečiau operuoti. Rečiau atliekamos tokios operacijos, kaip transuretrinė prostatos rezekcija (TURP) ir prostatektomija.

Vartojant PENESTER, prostata mažėja, stiprėja šlapimo srovė bei palengvėja prostatos hiperplazijos sukelti simptomai.

PENESTER galima gydyti ligonius, sergančius gerybine prostatos hiperplazija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama vartoti 5 mg (1 tabletę) finasterido per dieną. Preparatą galima vartoti arba valgant, arba prieš valgį.

Jei ligoniai yra senyvo amžiaus, arba jeigu jie serga nestabiliu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas privalo būti didesnis negu 0,9 ml/sek.), preparato dozės nereikia keisti.

4.3 Kontraindikacijos

Preparato negalima vartoti, kai žinoma apie padidėjusi jautrumą veikliajai ir pagalbinėms medžiagoms, kurių yra vaisto sudėtyje.

Vaisto vartojimo indikacijos rodo, kad preparatas skirtas vyrams. Nepaisant to, nėščios ir vaisingos moterys turi atsižvelgti į vaisto vartojimo pavojų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendroji informacija

Jei ligonių liekamojo šlapimo kiekis labai padidėjęs arba šlapimo srovė labai silpna, preparatą reikia vartoti labai atsargiai, nes gali pasireikšti obstrukcinė uropatija.

Poveikis prostatos specifinio antigeno (PSA) kiekio kitimui ir priešinės liaukos vėžiui diagnozuoti

Iki šiol neįrodyta, kad, vartojant finasteridą, ligoniams, sergantiems prostatos vėžiu, jų būklė pagerėtų. Tirti ligoniai, sergantys gerybine prostatos hiperplazija su padidėjusiu PSA kiekiu. Jiems pakartotinai tirtas PSA kiekis bei atlikta priešinės liaukos biopsija. Tyrimais įrodyta, kad, vartojant finasteridą, prostatos vėžio diagnozavimo dažnis nepakito. Geriant finasteridą ir placebą, šis navikas diagnozuotas vienodai dažnai.

Norint paneigti prostatos vėžio diagnozę, gydytojams rekomenduojama prieš preparato vartojimą ligoniams atlikti tam tikrus (tarp jų ir per tiesiąją žarną) tyrimus. Vėliau tyrimus būtina nuolat kartoti.

PSA kiekio tyrimas serume taip pat taikomas prostatos vėžiui diagnozuoti. Jei PSA kiekis yra didesnis negu 10 ng/ml (Hybritech), būtina atlikti papildomus tyrimus ir prostatos biopsiją. Jei PSA kiekis serume 4-10 ng/ml, rekomenduojama atlikti papildomus tyrimus.

Kitas puslapis >>>