Vaistinis preparatas: Penicillin G Sodium Sandoz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Penicillin G Sodium Sandoz 1 000 000 TV milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 1 000 000 TV benzilpenicilino (benzilpenicilino natrio druskos pavidalu).

Viename buteliuke yra 1,68 mmol arba 38,6 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Milteliai yra baltos arba beveik baltos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Benzilpenicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

sepsio;

odos ir poodinio audinio, pvz., užkrėstos žaizdos arba nudegimo, rožės;

Laimo ligos antros stadijos;

kvėpavimo organų, pvz., bendruomenėje įgytos pneumonijos, pleuros empiemos, difterijos (skiriama kartu su antidifteriniu serumu);

endokardito;

nervų sistemos, pvz., meningito, smegenų absceso;

žiurkių įkandimo karštligės;

juodligės;

listeriozės;

pastereliozės;

stabligės (skiriama kartu su antitetaniniu serumu);

aktinomikozės;

komplikuotų lytiniu būdu plintančių ligų, pvz.,gonorėjos sukelto artrito, endokardito, įgimto sifilio, neurosifilio.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Įprastinė paros dozė yra 30 000 TV/kg kūno svorio. Ji lygiomis dalimis leidžiama per 2-4 kartus. Dozavimo principai nurodyti lentelėje.

Amžius

*Normali paros dozė

(į raumenis arba veną)

*

Didelė paros dozė (į veną)

*

*Prieš laiką gimę naujagimiai, sveriantys apie 3,5 kg

*

0,03-0,1 milijono TV/kg

kūno svorio

*

0,2-0,5 milijono TV/kg kūno svorio

*

*Mažiau negu 10 kg sveriantys kūdikiai ir mažesni negu 12 m. vaikai

*

0,03-0,1 milijono TV/kg

kūno svorio

*

0,1-0,5 milijono TV/kg

kūno svorio

*

*Suaugę žmonės

*1-5 milijonai TV

*10-40 milijonų TV

*

*

Prireikus paros dozę galima didinti. Gydyti reikia dar 3 paras po to, kai išnyksta ligos simptomai. Streptokokų sukelta liga sergančius ligonius reikia gydyti ne trumpiau kaip 10 parų, kad nepasireikštų komplikacijų.

Dozavimas specialiu atveju

( Streptokokų sukeltą ligą reikia gydyti ne trumpiau kaip 10 parų.

( Gydant bakterijų sukeltą endokarditą, suaugusiems žmonėms reikia per parą leisti po 10-80 milijonų TV į veną (kartu su aminoglikozidais).

(Gydant meningitą, suaugusiems žmonėms negalima vartoti didesnės nei 20-30 milijonų TV paros dozės, vaikams(12 milijonų TV, kad nepasireikštų Herksheimerio reakcija ir neprasidėtų traukuliai. Jeigu liga labai sunki, pirma dozė turi būti mažesnė, maždaug ketvirtis vienkartinės dozės, ją reikia leisti lėtai ir atidžiai ligonį stebėti.

( Laimo borelioze sergantiems suaugusiems žmonėms paros dozė yra 20-30 milijonų TV, vaikams(0,5 milijono/kg kūno svorio. Ji lygiomis dalimis leidžiama į veną per 2-3 kartus. Gydyti reikia 14 parų.

Kitas puslapis >>>