Vaistinis preparatas: Pentoxifyllinum SANITAS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pentoxifyllinum SANITAS 20 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 20 mg pentoksifilino.

Vienoje ampulėje (5 ml tirpalo) yra 100 mg pentoksifilino.

Pagalbinė medžiaga: vienoje ampulėje yra 13 mg natrio (atitinka 0,56 mmol).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis/infuzinis tirpalas

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Periferinių arterijų okliuzinės ligos (Fontaine IIb stadijos) simptomų lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas vaikams

Vaikų gydymo pentoksifilinu patirties nepakanka.

Dozavimas suaugusiems žmonėms

Dozė parenkama atsižvelgiant į kraujotakos sutrikimo pobūdį ir sunkumą bei vaistinio preparato toleravimą. Gydymo pradžioje reikia atlikti vaistinio preparato toleravimo testą: į veną sušvirkščiama pusė Pentoxifyllinum SANITAS ampulės (2,5 ml), praskiestos 10 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo. Paprastai gulinčiam pacientui 1-2 kartus per parą labai lėtai (per 5 minutes) į veną arba arteriją suleidžiama 1 ampulė (100 mg pentoksifilino). Geresnis poveikis pasireiškia preparato infuzuojant: 200 mg arba 300 mg pentoksifilino praskiedžiama 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo ir lašinama du kartus per parą. Jeigu pacientas infuzijos netoleruoja, rekomenduojama preparato lašinti tik kartą per parą, o likusią dozę suvartoti geriama vaisto forma.

Pacientams, kurie kenčia nuo didelio skausmo arba kuriems yra gangrena ar opa, vaistinio preparato rekomenduojama infuzuoti 24 valandas.

Vienkartinė dozė yra 0,6 mg/kg kūno svorio/per valandą. Maksimali pentoksifilino paros dozė yra 600 mg.

Jei yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), dozę reikia sumažinti 3050 %, tačiau dozė priklauso ir nuo individualaus toleravimo.

Jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia mažinti.

Pacientų, kurių kraujo spaudimas yra mažas, o kraujotaka labili, bei ligonių, kuriems kraujo spaudimo sumažėjimas kelia didelę riziką, gydymą reikia pradėti nuo mažos dozės ir ją didinti palaipsniui.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas pentoksifilinui arba metilksantino dariniams arba bet kuriai pagalbinei Pentoxifyllinum SANITAS medžiagai.

Neseniai ištikęs miokardo infarktas, sunkus širdies ritmo sutrikimas.

Sunkus kraujavimas, kraujo krešėjimo sutrikimai.

Hemoragijos.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>