Vaistinis preparatas: Perilexin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Perilexin 2 mg/0,625 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 1,669 mg perindoprilio natrio druskos pavidalu (atitinkančio 2 mg tert-butilamino perindoprilio) ir 0,625 mg indapamido.

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje Perilexin 2 mg/0,625 mg tabletėje yra 61,105 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra baltos arba kreminės, pailgos, kiekvienoje pusėje yra gili vagelė. Apipus vienoje vagelės atskirtoje dalyje yra įspaudas „2”. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminė arterinė hipertenzija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Įprastinė dozė yra viena Perilexin tabletė, ji geriama kartą per parą, geriausia ryte prieš pusryčius. Jei po mėnesio gydymo kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai, dozę galima dvigubinti.

Senyvi žmonės (žr. 4.4 skyrių)

Gydymą reikia pradėti įprastine pradine doze, t. y. vartoti viena Perilexin (2 mg perindoprilio ir 0,625 mg indapamido) tabletę per parą.

Ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių)

Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min.), Perilexin vartoti draudžiama.

Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 3060 ml/min.), didžiausia paros dozė yra viena Perilexin tabletė.

Jei kreatinino klirensas yra 60 ml/min. arba didesnis, dozės keisti nereikia.

Gydymo Perilexin metu reikia dažnai tirti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujyje.

Ligoniai, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius)

Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Perilexin vartoti draudžiama.

Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai

Vaikų ir paauglių Perilexin gydyti negalima, kadangi tokių ligonių gydymo perindopriliu (vien juo ar kartu su kitais preparatais) veiksmingumas ir toleravimas nenustatytas.

4.3 Kontraindikacijos

Susijusios su perindopriliu

Padidėjęs organizmo jautrumas perindopriliui arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui.

Buvusi angioneurozinė edema (Kvinkės edema), susijusi su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriais.

Įgimta ar idiopatinė angioneurozinė edema.

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Susijusios su indapamidu

Padidėjęs organizmo jautrumas indapamidui arba bet kuriam kitam sulfonamidui.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min.).

Hepatinė encefalopatija.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Hipokaliemija.

Paprastai indapamido nerekomenduojama vartoti kartu su torsade de pointes aritmiją sukeliančiais preparatais, nepriskiriamais antiaritminiams preparatams (žr. 4.5 skyrių).

Kitas puslapis >>>