Vaistinis preparatas: Perindopril Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Perindopril Actavis 2 mg tabletės

Perindopril Actavis 4 mg tabletės

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Perindopril Actavis 2 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg tert-Butilamino perindoprilio (atitinka 1,669 mg perindoprilio).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 31,39 mg laktozės monohidrato.

Perindopril Actavis 4 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg tert-Butilamino perindoprilio (atitinka 3,338 mg perindoprilio).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 62,78 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

2 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, lygiais paviršiais.

4 mg tabletės yra baltos, pailgos, su laužimo linija abiejose pusėse, vienoje jų pusėje yra įspaustos raidės „PP“, kitoje ( skaitmuo „4“. Tabletę galima padalyti į dvi lygias puses.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Stabili išeminė (koronarinė) širdies liga

Širdies sutrikimų rizikos mažinimas pacientams, patyrusiems miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Perindopril Actavis rekomenduojama gerti kartą per parą, ryte, prieš pusryčius. Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę (žr. 4.4 skyrių).

Hipertenzija

Galima gydyti vien perindopriliu arba jo deriniu su kitais antihipertenziniais preparatais.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg. Ji geriama kartą per parą, ryte.

Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema labai suaktyvinta (ypač tuo atveju, jeigu yra renovaskulinė hipertenzija, druskų ir [ar] skysčių trūkumas, širdies dekompensacija ar sunki hipertenzija), pradinė dozė gali labai sumažinti kraujospūdį. Tokius ligonius rekomenduojama pradėti gydyti 2 mg paros doze, atidžiai gydytojui prižiūrint.

Po mėnesio gydymo dozę galima padidinti ir skirti gerti po 8 mg kartą per parą.

Pradėjus gydyti perindopriliu, gali pasireikšti simptominė hipotenzija. Ji labiausiai tikėtina tiems ligoniams, kurie vartoja diuretikų. Vadinasi, tokius pacientus reikia pradėti gydyti atsargiai, kadangi jų organizme gali trūkti vandens ir (arba) druskų.

Likus 2–3 paroms iki gydymo perindopriliu, gydymą diuretikais reikia, jeigu įmanoma, nutraukti (žr. 4.4 skyrių).

Hipertenzija sergančius pacientus, kuriems diuretikų vartojimo nutraukti negalima, reikia pradėti gydyti 2 mg perindoprilio paros doze ir sekti inkstų funkciją bei kalio kiekį kraujo serume. Tolesnę dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją. Prireikus gydymą diuretikais galima atnaujinti.

Senyvus žmones reikia pradėti gydyti 2 mg paros doze, kurią galima palaipsniui didinti: po mėnesio iki 4 mg, vėliau, jei reikia, ( iki 8 mg (žr. žemiau esančią lentelę).

Simptominis širdies nepakankamumas

Kitas puslapis >>>