Vaistinis preparatas: Perindopril/Indapamide Servier
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Perindopril/Indapamide Servier 2 mg/0,625 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2 mg tert-Butilamino perindoprilio (atitinka 1,669 mg perindoprilio) ir 0,625 mg indapamido.

Pagalbinė medžiaga – 64,175 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletė yra balta, lazdelės formos, abiejose jos pusėse yra įspausta vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Įprastinė vienkartinė paros dozė yra viena Perindopril/Indapamide Servier tabletė. Ją patariama gerti ryte, geriau prieš valgį. Jeigu po mėnesio poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, paros dozę galima padvigubinti.

Senyviems žmonėms (žr. 4.4 skyrių)

Jiems pradžioje reikia vartoti įprastinę dozę, t. y. gerti po vieną tabletę per parą.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (žr. 4.4 skyrių)

Žmones, sergančius sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas yra mažesnis negu 30 ml/min.), Perindopril/Indapamide Servier gydyti draudžiama.

Ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas yra 30 – 60 ml/min.), didžiausia paros dozė yra viena Perindopril/Indapamide Servier tabletė per parą.

Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 60 ml/min. arba didesnis, dozės keisti nereikia.

Gydymo šiuo medikamentu metu reikia dažnai matuoti kreatinino ir kalio kiekį kraujyje.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu (žr. 4.4, 4.3 ir 5.2 skyrius)

Žmones, sergančius sunkiu kepenų nepakankamumu, Perindopril/Indapamide Servier gydyti draudžiama.

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, dozės keisti nereikia.

Vaikams ir paaugliams

Vaikų ir paauglių Perindopril/Indapamide Servier gydyti negalima, kadangi gydymo tiek vien perindopriliu, tiek juo ir kartu indapamidu veiksmingumas ir toleravimas netirtas.

4.3 Kontraindikacijos

Perindoprilio kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas perindopriliui arba bet kuriam kitam angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriui.

Buvusi angioneurozinė edema (Kvinkės edema), susijusi su ankstesniu AKF inhibitorių vartojimu.

Paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema.

Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestras (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Indapamido kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas indapamidui arba bet kuriems kitiems sulfonamidams.

Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas yra mažesnis negu 30 ml/min.).

Hepatinė encefalopatija.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Hipokalemija.

Indapamido paprastai nepatariama vartoti kartu su torsades de pointes sukeliančiais medikamentais, nepriklausančiais prie antiaritminių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).

Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

Kitas puslapis >>>