Vaistinis preparatas: PERSEN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PERSEN dengtos tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra:

35,mg Valeriana officinalis L., radix (vaistinių valerijonų šaknų) sausojo ekstrakto (4-7:1), ekstrahentas 70 % (V/V) etanolis;

17,5 mg Melissa officinalis L., folium (vaistinių melisų lapų) sausojo ekstrakto (3-6:1), ekstrahentas 50 % (V/V) etanolis;

17,5 mg Mentha piperita L., folium (pipirmėčių lapų) sausojo ekstrakto (3-6:1), ekstrahentas 40 % (V/V) etanolis;

Pagalbinės medžiagos: sacharozė (66,988 mg/tabletėje), laktozė monohidratas (99,50 mg/tabletėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė

Šokolado rudumo, apvalios, abipusiai išgaubtos dengtos tabletės

KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Laikinos nedidelės nervinės įtampos mažinimas.

Pasunkėjusio užmigimo lengvinimas

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams:

Psichinės įtampos, neramumo ar susijaudinimo atveju reikia gerti tris kartus per parą po 3 – 4 PERSEN tabletes.

Nemigos atveju reikia išgerti 1 valandą prieš miegą 3 – 4 PERSEN tabletes.

Tabletes reikia nuryti kartu su šiek tiek vandens, nepriklausomai nuo valgymo laiko.

PERSEN pradeda veikti palaipsniui. Kad gydymo veiksmingumas būtų optimalus, tablečių rekomenduojama gerti mažiausiai 2 savaites.

Gydymo trukmė neribojama.

Jeigu simptomai sunkėja ar per 14 parų nepalengvėja, pacientas turi konsultuotis su gydytoju.

PERSEN tabletės skirtos tik suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų vaikams.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas valerijonui, melisai, pipirmėtei ar kitoms vaistinio preparato sudedamosioms dalims.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

PERSEN tabletės skirtos tik suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų vaikams.

PERSEN tablečių sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

PERSEN sąveikos su kitais vaistais nenustatyta. Prieš vartojant kitų vaistų reikėtų pasitarti su gydytoju.

Vaisto vartoti kartu su sintetiniais raminamaisiais vaistais galima tik pagal nustatytą medicininę diagnozę ir tik prižiūrint medikui.

Vaistinių valerijonų šaknų preparatų poveikį gali sustiprinti kartu vartojamas alkoholis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Žalingo vaistinių valerijonų šaknų, vaistinių melisų bei pipirmėčių lapų poveikio nenustatyta. Tačiau jie nerekomenduotini, kadangi apie vartojimą šiuo laikotarpiu duomenų nepakanka.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistinių valerijonų šaknų preparatų nepatartina vartoti dvi valandas prieš vairuojant ar dirbant su įrengimais.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>