Vaistinis preparatas: Peteha
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Peteha 250 mg plėvėle dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg protionamido (Protionamidum).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Protionamidu (PTH) gydomos visos tuberkuliozės formos bei kitų mikobakterijų sukeltos ligos, tarp jų ir raupsai. Vartojimas ribojamas, nes dažni virškinimo sistemos pakenkimai.

Protionamidas kartu su kitais vaistais skiriamas tada, kai negalima vartoti rifampicino, izoniazido arba streptomicino dėl jų toksinio poveikio arba dėl mikobakterijų atsparumo jiems.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Geriamos tabletės.

Dozavimas

Gydant vien protionamidu, kaip ir kitais vaistais nuo tuberkuliozės, greitai išsivysto bakterijų atsparumas, todėl protionamidą reikia vartoti tik su kitais vaistais nuo tuberkuliozės.

Suaugusiems

Skiriama 10-15 mg/kg kūno svorio per dieną. Vidutinė paros dozė – 750 mg (3 plėvele dengtos Peteha tabletės) – 1000 mg (4 plėvele dengtos Peteha tabletės).

Protionamidą vartojant kartu su izoniazidu susidaro didesnė jo koncentracija kraujo serume, todėl juos vartojant kartu, pakankama protionamido dozė yra 500 mg (2 plėvele dengtos Peteha tabletės).

Kai kurie specialistai rekomenduoja dar mažesnes – 5 mg/kg kūno svorio – vaisto dozes. Tokiomis dozėmis galima jį skirti, jei kartu yra vartojami bent du kiti vaistai nuo tuberkuliozės, pavyzdžiui, rifampicinas, izoniazidas, streptomicinas ar pirazinamidas. Kartu galima vartoti ir etambutolą, jei duodamas vienas iš minėtų baktericidinių vaistų (ypač rifampicinas).

Kartu vartojant sinergistiškai veikiančius vaistus (pavyzdžiui, izoniazidą, protionamidą ir dapsoną), 5 mg/kg kūno svorio protionamido dozė neleidžia išsivystyti bakterijų atsparumui.

Galimas ir toks vaistų derinys: 5 mg/kg kūno svorio protionamido kartu su 5 mg/kg kūno svorio izoniazido, 1,4 mg/kg kūno svorio dapsono ir 10 mg/kg kūno svorio rifampicino. Protionamidas, izoniazidas ir dapsonas Vokietijoje parduodami kaip vienas preparatas (Isoprodian).

Vaikams

Vaikams reikia skirti didesnes protionamido dozes – 15-25 mg /kg kūno svorio per dieną, jie toleruoja vaistą geriau negu suaugusieji.

Kūdikiams ir vaikams iki 4 metų skiriama 25 mg/kg kūno svorio, 5-8 metų vaikams 20 mg/kg kūno svorio, 9-15 metų vaikams – 15 mg/kg kūno svorio protionamido per dieną.

Dozavimas ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu.

Duomenų apie tai nėra. Žinoma, kad vaistas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse, tačiau nėra duomenų apie metabolitų toksiškumą. Jeigu vaistu gydyti būtina, reikia daryti pertraukas – vaistas skiriamas 2-3 kartus per savaitę po 1000 mg (4 plėvele dengtos Peteha tabletės). Dializuojamiems Ligoniai, kuriems atliekama hemodializė, šią vaisto dozę turi išgerti 4-6 valandos prieš dializę.

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>