Vaistinis preparatas: Phosphosorb
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA





1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Phosphosorb 660 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 660 mg kalcio acetato, atitinkančio 167 mg kalcio.

Pagalbinės medžiagos. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 68,3 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos arba šiek tiek gelsvos, pailgos, su vagele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ligonių, sergančių lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu ir gydomų dialize, hiperfosfatemijos gydymas.



4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojant Phosphosorb 660 mg, ligonį būtina atidžiai sekti (žr. 4.4 skyrių).

Suaugę žmonės

Gydymo pradžioje rekomenduojama tris kartus per parą gerti po 2 tabletes (334 mg kalcio).

Dozė laipsniškai didinama tol, kol kraujo serume atsiranda reikiama fosforo koncentracija, vengiant hiperkalcemijos. Daugeliui pacientų kiekvieno valgio metu reikia vartoti po 3 – 4 tabletes.

Dializės metu priklausomai nuo fosfatų kiekio patekimo į organizmą ir jų išsiskyrimo dozavimą galima koreguoti, t.y. dozę didinti arba mažinti.

Vaikai ir paaugliai (jaunesni kaip 18 metų)

Apie vaikų amžiaus įtaką kalcio acetato poveikiui informacijos nepakanka, todėl Phosphosorb 660 mg tokio amžiaus pacientams vartoti nerekomenduojama.

Senyvi žmonės

Pagyvenusiems pacientams medikamento reikia vartoti įprasta tvarka.

Siekiant, kad fosfatų surišimas būtų didžiausias, tablečių reikia vartoti tik kartu su maistu. Geriausia nuryti visą tabletę. Jei dėl tabletės dydžio ją nuryti sunku, tabletę reikia per dalijimo vagelę perlaužti ir abi puses vieną po kitos nuryti. Tokiu atveju tabletę reikia padalyti prieš pat nuryjant, kad nepasireikštų druskos rūgšties skonis.

Jei vaisto dozę pamirštama išgerti, ją reikia išgerti tik atėjus laikui gerti kitą dozę (dozės dvigubinti negalima).

4.3 Kontraindikacijos

- Hipofosfatemija.

- Hiperkalcemija.

- Padidėjęs jautrumas kalcio acetatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientus reikia įspėti, kad nei prieš, nei po Phosphosorb 660 mg vartojimo jokių kitų geriamųjų medikamentų 1 – 2 valandų laikotarpiu nevartotų (žr. 4.5 skyrių).

Jei kalcio preparatų nuolat perdozuoja uremija sergantys pacientai, gali pasireikšti minkštųjų audinių kalcifikacija. Hiperkalcemijos atsiradimo pavojus didėja ir tuo atveju, jei kartu su Phosphosorb 660 mg vartojama vitamino D preparatų.

Virškinimo trakte padidėjęs kalcio druskų kiekis gali atsirasti dėl riebalų ir tulžies rūgščių (kaip kalcio druskų), nusėdimo. Tai gali būti obstipacijos priėžastis.

Pavartojus adrenalino (epinefrino) ligoniams, kurių kraujo serume yra padidėjusi kalcio koncentracija, gali pasireikšti sunki širdies aritmija.

Kitas puslapis >>>