Vaistinis preparatas: Phoxilium
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Phoxilium 1,2 mmol/l fosfato hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Phoxilium pakaitinis ir dializuojantis tirpalas supakuotas dviejų skyrių maišelyje. Galutinis paruoštas tirpalas gaunamas sulaužius lūžtantį kaištelį arba perplėšiamąjį uždorį ir sumaišius abu tirpalus.

Prieš paruošimą

1000 ml tirpalo mažajame skyriuje (A) sudėtis:

Kalcio chloridas, 2 H2O 3,68 g

Magnio chloridas, 6 H2O 2,44 g

1000 ml tirpalo didžiajame skyriuje (B) sudėtis:

Natrio chloridas 6,44 g

Natrio-vandenilio karbonatas 2,92 g

Kalio chloridas 0,314 g

Dinatrio fosfatas, 2 H2O 0,225 g

Po paruošimo

1000 ml paruošto tirpalo sudėtis:

Veikliosios medžiagos

*mmol/l

*mEkv./l

*

*Kalcis Ca2+

*1,25

*2,50

*

*Magnis Mg2+

*0,600

*1,20

*

*Natris Na+

*140,0

*140,0

*

*Chloridas Cl-

*115,9

*115,9

*

*Vandenilio fosfatas HPO42-

*1,20

*2,40

*

*Vandenilio karbonatas HCO3-

*30,0

*30,0

*

*Kalis K+

*4,00

*4,00

*

*

*

*

*

*

Kiekvienas galutinio paruošto tirpalo litras atitinka 50 ml A tirpalo ir 950 ml B tirpalo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas.

Prieš paruošimą: skaidrūs ir bespalviai tirpalai.

Teorinis osmolariškumas: 293 mOsm/l

Paruošto tirpalo pH: 7,0–8,5

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nuolatinė inkstų pakaitinė terapija (angl., continuous renal replacement therapy, CRRT) kritinės būklės pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu (ŪIN), kai pH ir kalio koncentracija normalizuota ir kai pacientams, kurie, atliekant CRRT, su ultrafiltratu arba dializatu prarado fosfatus, reikia fosfatų papildymo.

Phoxilium taip pat gali būti vartojamas apsinuodijimo vaistais atvejais arba apsinuodijimų metu, kai nuodai dializuojami arba pašalinami pro membraną.

Phoxilium skiriamas pacientams, kuriems yra normalus kalio kiekis kraujyje ir normalus arba sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje (hipofosfatemija).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas:

Naudojamo Phoxilium tūris priklausys nuo paciento klinikinės būklės ir tikslinio skysčių balanso.

Todėl tūrio dozė turi būti parenkama ir skiriama atsakingo gydytojo.

Atliekant hemofiltraciją ir hemodiafiltraciją, pakaitinio tirpalo tėkmės greičių diapazonas yra:

suaugusieji ir paaugliai: 500–3000 ml/val.

vaikai: 15–35 ml/kg/val.

Atliekant ilgos trukmės hemodializę ir hemodiafiltraciją, dializuojančio tirpalo (dializato) tėkmės greičių diapazonas yra:

suaugusieji ir paaugliai: 500–2500 ml/val.

vaikai: 15–30 ml/kg/val.

Dažniausiai naudojami tėkmės greičiai suaugusiems pacientams yra apytiksliai 2000 ml/val., kas atitinka apytiksliai 48 l paros pakaitinio skysčio tūrį.

Vartojimo metodas

Vartojama į veną arba atliekama hemodializė.

Kitas puslapis >>>